Pharmacovigilance Officer

Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer.Descrizione del ruolo:La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di:Stesura di PharmacoViglilance Agreements;Stesura e revisione di SOP e WI;Partecipazione a audit e ispezioni;Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale;Monitoraggio siti autorità regolatoria;Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;Revisione della letteratura per individuazione ICSRs e Report Periodici Aggregati;Preparazione di Report Periodici Aggregati.Requisiti richiesti:Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento;Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;Conoscenza della lingua inglese;Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali;Autonomia e Proattività;Ottima capacità di analisi e problem solving;Predisposizione al team working;Padronanza degli strumenti informatici.Cosa Offriamo:Contratto a tempo indeterminato;Smart Working: un giorno a settimana;Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimento: da subito.Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.L’offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.