Quality Assurance Validation Specialist
5 giorni fa
Lazio, Lazio, Italia
fortil
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Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in
ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che
riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil
promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del
potenziale individuale. Siamo alla ricerca di un Quality assurance
validation specialist per un progetto nel Lazio, nel settore
farmaceutico. Responsabilità principali: Supervisione e
approvazione di attività di qualifica (IQ/OQ/PQ) di impianti ed
equipment produttivi Supporto e oversight delle attività di process
validation (inclusi processi critici e sterili) Presenza in
produzione per verifiche “on the floor” e supporto durante campagne
produttive Revisione e approvazione di documentazione di convalida
(protocolli, report, risk assessment) Gestione di deviazioni, CAPA
e change control legati a processi validati Collaborazione
quotidiana con Produzione, Ingegneria e QC Supporto ad audit e
ispezioni regolatorie
Requisiti:
Esperienza pregressa nel ruolo di 1-2 anni Esperienza in ambiente GMP (preferibile sterile) Conoscenza di process validation e qualification Perchè unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante: Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort L’opportunità di diventare azionista Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.
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Esperienza pregressa nel ruolo di 1-2 anni Esperienza in ambiente GMP (preferibile sterile) Conoscenza di process validation e qualification Perchè unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante: Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort L’opportunità di diventare azionista Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.