Analista Controllo Qualità – Validazione E Transfer Metodi Analitici

AGAP2

è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo

MoOngy .

Posizione:

Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer Metodi Analitici

Per il potenziamento del nostro organico, siamo alla ricerca di un/una

Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer di Metodi Analitici , da inserire nel gruppo Validazione.

La risorsa si occuperà delle

attività analitiche di validazione e transfer dei metodi , operando nel rispetto delle procedure aziendali, dei requisiti

GMP

e degli standard di qualità del settore farmaceutico. Il ruolo è rivolto a professionisti con

pregressa esperienza in ambito analitico farmaceutico , maturata preferibilmente in laboratori QC e/o Analytical Development, e con esperienza specifica in

method validation e method transfer .

Principali responsabilità Eseguire le attività analitiche previste dai protocolli di

validazione e transfer dei metodi . Utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio, in particolare

HPLC/UPLC, GC e UV-Vis . Elaborare e valutare i risultati analitici e i principali parametri di validazione:

specificità, accuratezza, precisione, linearità, range, robustezza, LOD e LOQ , ove applicabili. Supportare la gestione di

deviazioni, OOS/OOT e anomalie

emerse durante le attività. Contribuire alla preparazione e revisione di

protocolli e report di validazione/transfer . Garantire la corretta gestione e tracciabilità dei dati secondo i principi di

Data Integrity . Collaborare con

QC, QA, Validation, Produzione e Analytical Development/R&D . Operare nel rispetto delle

GMP

e delle procedure aziendali.

Requisiti Laurea in

Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale

o discipline scientifiche affini. Esperienza pregressa in ambito farmaceutico , preferibilmente in QC o Analytical Development. Esperienza concreta in

validazione e/o transfer di metodi analitici . Conoscenza delle principali tecniche di analisi strumentale, preferibilmente

HPLC/UPLC e GC . Conoscenza dei principali parametri di validazione dei metodi analitici. Conoscenza delle

GMP

e dei principi di

Data Integrity .

RAL 32-38K

Luogo: Latina

The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.