Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Faenza - Orienta Filiale di Mestre


  • Faenza, Emilia-Romagna, Italia Red Bull A tempo pieno

    Join Our Team as a Regulatory Affairs CounselWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Counsel to support our Head of Legal in overseeing the development of F1 regulations and ensuring compliance with applicable laws and regulations.Key Responsibilities:Support the Head of Legal in drafting and revising F1 regulations and procedures.Work with the...


  • Faenza, Emilia-Romagna, Italia Red Bull A tempo pieno

    Join Our Team as a Regulatory Affairs CounselWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Counsel to join our team at Visa Cash App RB Formula 1 Team. As a key member of our legal department, you will play a crucial role in supporting the Head of Legal in various regulatory and compliance matters, including the Formula One Championship...


  • Faenza, Emilia-Romagna, Italia Red Bull A tempo pieno

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  • Faenza, Italia Red Bull A tempo pieno

    Step into the thrilling world of Formula 1 with Visa Cash App RB F1 Team, and don’t miss your unique opportunity to make a meaningful impact in a dynamic and innovative environment. We are one of the two Red Bull-owned Formula 1 Teams, and a group of passionate professionals always striving for excellence and continuous improvement in every aspect of our...


  • Faenza, Italia Red Bull A tempo pieno

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Regulatory Affairs Specialist

4 mesi fa


Faenza, Italia Orienta Filiale di Mestre A tempo pieno

Orienta HealthCare, divisione specializzata nella ricerca e selezione, somministrazione e gestione di personale nel settore medicale, farmaceutico e dei dispositivi medici, per prestigiosa Azienda Cliente di Faenza ricerca

 

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

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AZIENDA

L'azienda nostra cliente è leader nello sviluppo di soluzioni avanzate per il settore medicale. Unirsi a questa realtà significa entrare a far parte di un team dinamico e appassionato, in un ambiente di lavoro stimolante orientato a qualità, innovazione e crescita professionale.

 

PROFILO

La risorsa individuata si occuperà di: 

  • Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745) 

  • Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE, 

  • Con la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti nomativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc interagendo con altri reparti coinvolti (es. R & D, Clinical Affairs, QA)

  • Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti 

 

REQUISITI

Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

  • Laurea in ambito tecnico/scientifico 
  • Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485 e possibilmente 21CFR 820

  • Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
  • Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale
  • Disponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all'estero

 

CONTRATTO 

Alla risorsa si offre:

  • Assunzione diretta a tempo indeterminato
  • Orario Full time
  • Formazione specifica
  • Benefit: mensa aziendale
  • Flessibilità oraria in entrata ed uscita, possibilità di 2 gg/sett. di smart working
  • RAL commisurata al profilo, indicativamente 30K

 

Sede di lavoro: Faenza (RA)



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