Validation Specialist

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.

In

PQE Group

trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre

25 anni di esperienza , migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di

Commissioning, Qualification & Validation (CQV) , collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo

qualità, sicurezza ed efficienza

ai massimi livelli.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

Progetti ad alto impatto:

Lavorerai nel cuore delle attività di

validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali,

contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici. Innovazione tecnologica:

adottiamo un

approccio risk-based

e integrato, potenziato da strumenti

AI-driven

che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa. Crescita continua:

Investiamo sulle persone con

formazione avanzata , aggiornamento costante sulle normative globali e un solido

training on the job , che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze. Un ambiente che valorizza le persone:

lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team

CQV

è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a

Latina

e siamo alla ricerca di nuovi

Validation Consultant

che seguano i nostri clienti nelle aree di

Aprilia, Pomezia,

Anagni, Ferentino e Latina .

Responsabilità:

Conduzione attività di test e verifica:

Eseguire test di validazione, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).Eseguire le attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti. Attività di Commissioning & Qualification : eseguire qualifiche e convalide in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, su impianti e macchine quali HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori e Magazzini. Gestione delle attività:

Essere pienamente responsabile dei tempi e della qualità del proprio lavoro rispettando le scadenze dettate dal PM di progetto e partecipando attivamente al successo del team. Compliance e miglioramento continuo:

Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

Requisiti:

Esperienza:

1-2 anni di esperienza nel Commissioning & Qualification farmaceutico. Conoscenze tecniche:

Conoscenza delle principali normative GMP. Competenze tecniche:

Utilizzo delle principali suite di strumenti di test. Titolo di studio:

Diploma in discipline tecniche, corsi post Diploma ITS Scienze della vita, o equivalente. Conoscenze informatiche:

Buona padronanza dei principali software di gestione dei progetti e delle applicazioni informatiche (Microsoft Office, AutoCAD, sistemi LIMS, SCADA, etc.). Conoscenza pratica e test di qualifica su grandi frigoriferi industriali, celle frigorifere e freezer/congelatori scientifici (inclusi ultra-freezer fino a -80°C).

Mobilità e trasferte:

Disponibilità a coprire in giornata i clienti nel

Lazio (è previsto rimborso chilometrico) Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.

Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa

6 mesi l’anno . I viaggi sono organizzati generalmente

dal lunedì al venerdì

con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente) Disponibilità ad effettuare

trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese d