COMPUTER SYSTEM VALIDATION

14 ore fa

Verona, Veneto, Italia Orienta S.P.A. Tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.


La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito.
  • Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
  • Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
  • Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
  • Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
  • Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
  • Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
  • Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
  • Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità
  • Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
  • Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
  • Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
  • Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
  • Familiarità con processi GxP
  • Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
  • Buona conoscenza dell'inglese tecnico
  • Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente
  • Inserimento diretto in azienda
  • CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
  • Retribuzione: RAL indicativa € 35.
  • Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
  • Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.

L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. xysqume

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria. ATTIVITÀ / MANSIONI - Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP - Valutazione e