QC Validation Analyst
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AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell’espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di QC Validation Analyst in ambito farmaceutico
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.
Siamo alla ricerca di professionisti appassionati di Quality Control, Validazione di Metodi Analitici e Compliance GMP, desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori.
Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato? Questa è l'opportunità perfetta per te.
Responsabilità:
- Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.
- Eseguire analisi chimico-fisiche di laboratorio (HPLC, UPLC, GC, UV, IR e altre tecniche strumentali) a supporto delle attività di validazione.
- Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.
- Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.
Requisiti:
- Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
- Esperienza di almeno 2-5 anni in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici.
- Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA.
- Esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, UPLC, GC, UV e IR.
- Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team.
Cosa offriamo:
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
Se sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica, inviaci un tuo CV aggiornato xlwpduy
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