Validation & Quality Engineer

Capgemini Engineering è alla ricerca di Validation & Quality Specialist
per la sede di Padova.
Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Biomedicale e ti occuperai delle seguenti attività:
Responsabile della documentazione tecnica di Validazione (e.g. Validation Plan, Validation Protocols, Validation Reports) e della gestione di eventuali deviazioni
Risk Assessment di processo
Change management di processo
Assistere e/o coordinare attività di qualifica/validazione (IQ, OQ e PQ) e collaudo (FAT e SAT)
Gestione della documentazione in compliance con i requisiti normativi
Interfaccia con fornitori/clienti
Condivisione di know-how tecnico, best practices, linee guida e procedure in un'ottica di continous improvement e standardizzazione globale all'interno dell'organizzazione
Partecipazione ad Audit Sessions e Customer Technical Meetings per i processi di pertinenza
Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.

la risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Discipline STEM, preferibilmente nel ramo ingegneristico
e ha maturato da 3 a 10+ anni di esperienza professionale.
Requisiti fondamentali:
Esperienza pregressa in ambito Validazione all'interno di contesti multinazionali (preferibilmente nell'industria medical device e/o farmaceutica)
Conoscenza dei processi di gestione delle non conformità/CAPA (deviazioni, OOS, audit findings, …)
Conoscenza delle principali metodologie di Root Cause Analysis
Conoscenza del framework regolatorio, degli standard applicabili e delle GMP
Conoscenza delle tecnologie e dei processi produttivi
Ottima conoscenza della lingua inglese
Propensione alla mobilità
I nostri Recruiter ti consigliano di candidarti a questa offerta se
Hai forti capacità organizzative e di gestione delle attività in autonomia
Hai un approccio critico alla valutazione e risoluzione dei problemi
Ti piace lavorare in squadra
"Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.
Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
Inclusion & Diversity
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine delle nostre risorse, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità. L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."