Process & Cleaning Validation Specialist

3 settimane fa


Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionaleLa nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi. Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative. Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida. Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report Elabora trend statistici Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis Esegue e supervisiona le attività di validazione Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida Partecipa alla formazione del personale Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti: Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili; Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili. Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida. Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH) Buona conoscenza della lingua inglese; Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.



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  • Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in...


  • Aprilia, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Specialista delle validazioni per attrezzature, servizi e sistemi computerizzati nel settore farmaceutico, partecipando a progetti, revisionando documenti, redigendo valutazioni dei rischi e assicurando la conformità alle normative.

  • BIM Specialist

    2 settimane fa


    aprilia, Italia SCHIATTARELLA ASSOCIATI A tempo pieno

    BIM Specialist | ArchitectureOperatore Avanzato della Gestione e Modellazione Informativa relativa alla Specifica disciplina ArchitetturaSiamo alla ricerca di un BIM Specialist con esperienza in ambito architettonico, capace di integrare competenze tecniche e visione progettuale per supportare lo sviluppo dei nostri progetti attraverso processi digitali...

  • BIM Specialist

    3 settimane fa


    Aprilia, Italia SCHIATTARELLA ASSOCIATI A tempo pieno

    BIM Specialist | Architecture Operatore Avanzato della Gestione e Modellazione Informativa relativa alla Specifica disciplina Architettura Siamo alla ricerca di un BIM Specialist con esperienza in ambito architettonico, capace di integrare competenze tecniche e visione progettuale per supportare lo sviluppo dei nostri progetti attraverso processi digitali...


  • Aprilia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca &, Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER Si offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato, Luogo di lavoro: Aprilia (LT) Responsabilit Compiti e responsabilit : - Predispone...


  • Aprilia, Italia Zep, Inc. A tempo pieno

    **About Zep Inc.** Zep Inc. is a leading manufacturer of cleaning solutions for businesses and consumers with operations across the U.S, Canada, and Europe. Our purpose is to make the planet cleaner, safer, and more productive. To fulfill our purpose, we focus on understanding and solving cleaning needs for consumers, as well as business customers across a...


  • Aprilia, Italia Zep Inc. A tempo pieno

    About Zep Inc. Zep Inc. is a leading manufacturer of cleaning solutions for businesses and consumers with operations across the , Canada, and Europe. Our purpose is to make the planet cleaner, safer, and more productive. To fulfill our purpose, we focus on understanding and solving cleaning needs for consumers, as well as business customers across a variety...