Quality Assurance Specialist

4 giorni fa


Rome, Italia Etjca Group A tempo pieno

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una: Descrizione e Caratteristiche della Posizione La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l’accuratezza e l’aderenza agli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti. Ruolo e ResponsabilitàSupportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti Gestire la documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti. Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).Relazioni di Funzione Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT. Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori. Requisiti richiesti per partecipare alle SelezioniLaurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia. Esperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi. Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore. Ottime competenze nell’utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione. Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura. Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna. Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli. Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell’incarico assegnato. Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.Sede di lavoro zona Como. Orario di lavoro full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì. Tipologia contrattuale Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico. Pacchetto retributivo a budget RAL indicativamente compresa fra i 30.000 e i 36.000€, da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l’iter di selezione. Benefit Premi produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento. Si invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy https://etjca.it/ informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it . Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005) #J-18808-Ljbffr



  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    GMP Quality Assurance Specialist Philogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his / her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for:writing, reviewing and approving documents...


  • Rome, Italia Jobbit A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Etjca S.p.a. Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:...


  • Rome, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Un'importante azienda farmaceutica situata a Cisterna di Latina è alla ricerca di un Quality Assurance Specialist. La figura selezionata garantirà la qualità del prodotto interfacciandosi con la produzione e varie funzioni aziendali. Sono richiesti una laurea scientifica e 2-3 anni di esperienza in realtà strutturate, oltre a buone doti relazionali e...


  • Rome, Italia Manpower ON SITE LOMB OR A tempo pieno

    Azienda operante in ambito chimico - farmaceuticoManpower divisione Onsite ricercaun/una:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTLa risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale.ResponsabilitàRedige e aggiorna...


  • Rome, Italia Hitachi Rail S.p.A. A tempo pieno

    DescriptionHitachi Rail is looking for an enthusiastic self‑motivated Product Quality Assurance Specialist who thrives in a fast‑paced environment. The successful candidate is comfortable performing a wide range of tasks from administrative to strategic. The position is based in Pistoia, Italy.AccountabilitiesProduct Quality Assurance SpecialistOverviews...


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    La Divisione Beyond di ManpowerGroup, per importante realtà Cliente del mondo chimico farmaceutico, ricerca un/una Quality Assurance Specialist appartenente alle Categorie Protette (L.68/99) Principali Mansioni: - Supportare le attività relative alla qualità e alla conformità in ambito GMP/GDP; - Supportare le attività relative alle linee guida sui...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Una azienda di controllo qualità sta cercando un Quality Assurance Specialist a Roma. Il candidato ideale deve avere una laurea tecnica, almeno 5 anni di esperienza nell'assicurazione qualità e una buona conoscenza delle certificazioni ISO 14000 e ISO 45000. Le responsabilità includono il monitoraggio dei processi produttivi, la manutenzione delle...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    On behalf of a client, we are seeking an Apprentice Quality Assurance (QA) Technical Product Specialist for a direct hire positionRetribuzione oraria : 10 - 11€esperienzanon richiestaTechnical Education in a relevant subjectFluent in EnglishExperience in the automotive supplier industry or independent aftermarketEnthusiastic, self‑motivated, proactive...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    AUTEC Srlè azienda leader nella progettazione e produzione di dispositivi di controllo wireless con funzioni di sicurezza, impiegati per il comando a distanza di macchine mobili o fisse in numerose applicazioni industriali.L’azienda è certificata in ambito Functional Safety da enti internazionali secondo gli standard IEC 61508, IEC 62061 e ISO...


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    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una PMI italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l’obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche...