Pharmacovigilance QA Compliance Senior
1 settimana fa
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca un Pharmacovigilance QA Compliance Senior Consultant (JSB.PPL.25.027) da inserire all’interno di un progetto presso un importante azienda cliente leader nel settore farmaceutico. Chi siamo: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale. Il ruolo : La risorsa avrà un ruolo fondamentale nella Pharmacovigilance-Quality Assurance , garantendo l’aderenza ai requisiti GxP, la gestione delle attività ispettive e la garanzia del sistema qualità a supporto della farmacovigilanza. Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche e possiede almeno 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente maturata in contesti strutturati o consulenziali. Quality & Compliance in Farmacovigilanza: Ruolo di esperto in ambito GVP garantendo elevati standard di qualità in conformità alle normative vigenti. Implementazione e manutenzione del Quality Management System (QMS) applicato alla farmacovigilanza. Redazione e aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Audit, Ispezioni e Gestione delle Non Conformità: Supporto per audit e ispezioni GVP, comprese le attività di preparazione, conduzione e follow-up. Gestione e monitoraggio delle deviazioni, sviluppo di Corrective Action Preventive Action (CAPA), monitoraggio della loro attuazione e valutazione dell’efficacia. Documentazione: Gestione della documentazione procedurale (Quality Procedural Documents). Pianificazione ed erogazione di training in materia di qualità e farmacovigilanza. Attività di Risk Assessment e monitoraggio dei KPI. Ambiti di competenza aggiuntivi: Supporto alle attività di Computerized System Validation in ambito di farmacovigilanza. Requisiti richiesti dal ruolo: Almeno 8 anni di esperienza in ambito QA & Pharmacovigilance. Conoscenza approfondita delle normative GxP con particolare focus sulle GVP, sui regolamenti e sulle linee guida di farmacovigilanza. Esperienza nella gestione di ispezioni e audit di farmacovigilanza. Eccellenti capacità organizzative, relazionali e di lavoro in team. Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali. Offriamo: Inserimento in un contesto professionale altamente qualificato e in crescita. Formazione continua su normative e tecnologie di settore. Opportunità di sviluppo professionale in collaborazione con una realtà farmaceutica di primaria importanza. Partecipazione a progetti sfidanti e globali nel campo della qualità e della farmacovigilanza. Sede di lavoro: Milano Modalità di lavoro: formula ibrida ufficio – smart working. Seniority level Mid-Senior level Employment type Full-time Job function Management and Manufacturing Industries Business Consulting and Services #J-18808-Ljbffr
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SENIOR PHARMACOVIGILANCE SPECIALIST
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Pharma Point Srl A tempo pienoPharma Point, on behalf of a leading international consultancy company operating in the pharmaceutical sector, is seeking an experienced Senior Pharmacovigilance Specialist to be based in Italy. The selected professional will be responsible for the management and continuous improvement of the local pharmacovigilance system, ensuring compliance with both...
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Remote Italy-based Senior Pharmacovigilance Lead: PV System
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Pharma Point Srl A tempo pienoUna consulenza internazionale nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Senior Pharmacovigilance Specialist. Sarai responsabile della gestione e del miglioramento del sistema di farmacovigilanza locale, garantendo la conformità alle normative. Si richiedono solide competenze in farmacovigilanza e la capacità di formare giovani colleghi. La posizione...
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Senior Pharmacovigilance Specialist — Remote
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia MANTU GROUP SA A tempo pienoA global consulting firm seeks a Senior Pharmacovigilance Specialist to join their international team in Milan. In this remote role, you'll support ICSR case processing activities and ensure adherence to safety reporting standards, leveraging your experience in the field. The ideal candidate has over 6 years in Pharmacovigilance and strong documentation...
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QA-QC Senior Mechanical Completion Engineer
3 giorni fa
WorkFromHome, Italia Bureau Veritas North America A tempo pienoQA-QC Senior Mechanical Completion Engineer Role QA-QC Senior Mechanical Completion Engineer Duration 1 year Attività previste implementazione/popolamento dei sistemi di Completion e relativi tools Review della documentazione tecnica relativa alle tematiche di Completion Verifica dell’adeguatezza e della compliance della documentazione tecnica emessa dai...
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Senior QA-QC Mechanical Completion Engineer
3 giorni fa
WorkFromHome, Italia Bureau Veritas North America A tempo pienoUna società internazionale di ingegneria cerca un QA-QC Senior Mechanical Completion Engineer. Ti occuperai di implementare sistemi di Completion e verificare la compliance della documentazione. Si richiede comprovata esperienza in progetti OIL&GAS e nell'uso di software di Completion come WIN PCS e EASY PLANT. Il lavoro è in remoto con alcune missioni...
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Remote Medical Review Physician: Pharmacovigilance Expert
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia MANTU GROUP SA A tempo pienoA global consulting firm is seeking a Medical Review Physician to join their team in Milan. This remote role involves conducting medical assessments, performing evaluations of adverse event reports, and ensuring compliance with global submission standards. Candidates should have a medical degree and at least 6 years of experience in pharmacovigilance....
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Senior QA Lead
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Project S.r.l. A tempo pienoUn'importante azienda IT è alla ricerca di un professionista Senior in ambito QA & Test Automation. Il candidato ideale dovrà coordinare un team di tester, supervisionare attività di testing, definire metodologie di test e collaborare con team cross-funzionali. È richiesta esperienza di 4-6 anni in QA, conoscenza di strumenti come Cypress e Selenium e...
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SP2025-75 QA Tester Senior
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Project S.r.l. A tempo pienoSiamo alla ricerca di un professionista Senior in ambito QA & Test Automation. Responsabilità principali Coordinare e guidare un piccolo team di QA / Automation Tester, gestendo priorità, carichi e qualità del delivery. Supervisionare attività di testing manuale e automatico su ambienti complessi. Gestire flussi, processi, requisiti tecnici e...
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SP2025-75 QA Tester Senior
6 giorni fa
WorkFromHome, Italia Project S.r.l. A tempo pienoResponsabilità principali Siamo alla ricerca di un professionista Senior in ambito QA & Test Automation. Responsabilità principali : Coordinare e guidare un piccolo team di QA / Automation Tester, gestendo priorità, carichi e qualità del delivery. Supervisionare attività di testing manuale e automatico su ambienti complessi. Gestire flussi, processi,...
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Global Senior QA
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Parma is seeking a Senior GMP Product Compliance Specialist. This role involves ensuring compliance with manufacturing practices, reviewing biotechnological documentation and coordinating quality assurance processes. Candidates should have at least 5 years of experience and a degree in a relevant scientific field. The...
