Regulatory Affairs Specialist
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Azienda NTWK Sede Lodi, Italia Professione/ Funzione Farmacista
NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.
Posizione
Siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire nel nostro organico.
Il candidato, sotto la supervisione del Direttore Tecnico e QP, si dovrà occupare delle seguenti attività:
- Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD di cui è titolare Federfarmaco;
- Approvazioni grafiche, notifica agli enti di competenza, richiesta autorizzazione pubblicità, capitolati e contratti fornitori di Dispositivi medici e IVD di cui è titolare/distributore Federfarmaco;
- Interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti;
- Stesura, revisione ed aggiornamento del MdQ e delle SOP;
- Gestione delle specialità medicinali di Farmakopea S.p.A. per tutto quanto inerente all’area affari regolatori (a titolo esemplificativo e non esaustivo: variazioni, rinnovi, revoche, capitolati e contratti con i fornitori);
- Elaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall’Agenzia Italiana del Farmaco relativi alle specialità medicinali Farmakopea;
- Gestione Sunset Clause, pubblicazioni in GU, contatti con fornitori, gestione ordini bollini farmaceutici;
- Mantenimento del modulo 3 CTD e relativa conversione in e-CTD.
Requisiti e competenze necessari
- Laurea in materie scientifiche: farmacia, CTF, chimica o chimica industriale.
- Esperienza di almeno un anno nell’area regolatoria di un’azienda chimico/farmaceutica o in società di consulenza.
- Conoscenza della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci.
- Capacità comunicative, di relazione e di lavoro in gruppo.
- Buona conoscenza dell’inglese, soprattutto tecnico.
Altre informazioni
Il contratto offerto è a tempo indeterminato.
#J-18808-Ljbffr-
Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
lodi, lombardia, Italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Job Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Requisitions No.: 18302Job Description:Role DetailsThe role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Lodi, Lombardia, Italia Altro Tempo pienoAzienda NTWK Sede Lodi, Italia Professione/ Funzione FarmacistaNTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Posizione Siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire nel nostro organico.Il candidato, sotto la supervisione del
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Lodi, Lombardia, Italia Lafert Group Tempo pieno 38.000 € - 56.000 € ContrattoAzienda NTWK Sede Lodi, Italia Professione/ Funzione FarmacistaNTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.PosizioneSiamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire nel nostro organico.Il candidato, sotto la supervisione del...
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Lodi, Lombardia, Italia Lafert Group Tempo pienoNTWK S.r.l. cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per rafforzare l’area regolatoria.Sotto la supervisione del Direttore Tecnico e del QP, coordinerà la gestione del fascicolo tecnico per dispositivi medici e IVD, le approvazioni, le notifica agli enti e la redazione di MdQ e SOP. Il candidato dovrà interfacciarsi con le funzioni aziendali per il...
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Regulatory Affairs Specialist – Med Devices
4 giorni fa
Lodi, Lombardia, Italia Altro Tempo pienoNTWK S.r.l. cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per rafforzare l'area regolatoria.Sotto la supervisione del Direttore Tecnico e del QP, coordinerà la gestione del fascicolo tecnico per dispositivi medici e IVD, le approvazioni, le notifica agli enti e la redazione di MdQ e SOP. Il candidato dovrà interfacciarsi con le funzioni aziendali per il ciclo...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
1 giorno fa
lodi, lombardia, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Sr. International Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
lodi, lombardia, Italia Agilent Technologies Tempo pienoJob DescriptionAgilent inspires and supports discoveries that advance the quality of life. We provide life science, diagnostic and applied market laboratories worldwide with instruments, services, consumables, applications and expertise. Agilent enables customers to gain the answers and insights they seek – so they can do what they do best: improve the...
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Senior Director Regulatory Affairs
13 ore fa
lodi, lombardia, Italia subrosa Health & Capital group Tempo pienoFor an innovative international biotechnology company, we are currently looking for an highly experienced Senior Director Regulatory Affairs (F/M/X) to lead the regulatory strategy and operations in Italy and support the preparation of a highly promising oncology launch.The Opportunity: The role provides strategic guidance across assigned projects, ensures...
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Lead Regulatory Affairs
1 giorno fa
lodi, lombardia, Italia ManpowerGroup Tempo pienoUn'agenzia di recruitment cerca un Responsabile Regulatory Affairs per un'azienda di produzione di prodotti innovativi per la salute degli animali. La figura si occuperà della gestione delle pratiche regolatorie e collaborerà con vari reparti, tra cui Farmacovigilanza. È richiesta una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza nel...
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Regulatory Affairs
13 ore fa
lodi, lombardia, Italia ALTEN Italia Tempo pienoRuolo: Regulatory Affairs (Turkish)- LIFE SCIENCE Luogo: Full RemoteALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo...
