CQV Engineer

4 settimane fa

Milano, Italia CAI A tempo pieno

Overview Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente. Responsabilità Scrittura ed esecuzione dei protocolli di Commissioning, Qualificazione (IQ/OQ/PQ) e Validazione, inclusa la gestione della documentazione e del ciclo di vita della documentazione dalla generazione dello SLIA al completamento dell’OQ. Supporto alle attività onsite (sito cliente e/o sito del fornitore) come FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ e walkdown dei sistemi. Gestione e integrazione delle attività CQV per fornire servizi di CQV al settore Life Sciences. Fornire leadership e guida per l’integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti, con eccellenti capacità di problem solving e conoscenza delle problematiche tipiche dei progetti. Capacità di lavorare in modo indipendente e collaborare con il team di progetto. Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences (biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente). Familiarità con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sarà considerata un plus. Requisiti Elevata attenzione ai dettagli e capacità di multitasking con iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione. Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica. Almeno 4-8 anni di esperienza nell’esecuzione di attività di commissioning e/o qualifica in un’industria regolamentata da FDA/AIFA. Esperienza in avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi e equipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione. Competenze in Microsoft Word ed Excel; ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. È richiesta disponibilità a viaggiare in tutta Italia e potenziali trasferte in Europa. Competenze relative all’esecuzione e al report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze GMP. Salario e condizioni Il salario sarà commisurato all’effettiva esperienza del candidato e varrà da 35.000 EUR a 55.000 EUR. È previsto un welfare aziendale, dettagliato nel primo colloquio. Altre informazioni La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). I candidati idonei devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia e trasferte in Europa possono essere richieste. #J-18808-Ljbffr

  • Cqv Engineer

    2 settimane fa

    Milano, Italia Cai A tempo pieno

    OverviewStiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia.Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione.Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il...

  • Cqv Engineer

    2 settimane fa

    Milano, Italia Cai A tempo pieno

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    2 settimane fa

    Milano, Italia CAI A tempo pieno

    Overview Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi...

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    2 settimane fa

    Milano, Italia CAI A tempo pieno

    Overview Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso...

  • Cqv Engineer

    1 settimana fa

    Milano, Italia 39673E9B-D14A-41Ee-9Edc-Ed97Fd413C2E A tempo pieno

    della posizioneStiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia.Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione.Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi...

  • CQV Engineer

    6 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia CAI A tempo pieno 35.000 € - 55.000 € all'ano

    Descrizione della posizione  Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei...

  • CQV Engineer

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia 39673e9b-d14a-41ee-9edc-ed97fd413c2e A tempo pieno 40.000 € - 70.000 € all'ano

    CAI Overview:Are You Ready?CAI is a professional services company established in 1996 that has grown year over year to nearly 800 people worldwide. For Life Sciences and Mission Critical industries that need to deliver critical solutions in high-stakes environments, we provide accelerated operational readiness and unparalleled performance at the highest...

  • Cqv Engineer Italy

    2 settimane fa

    Milano, Italia Cai A tempo pieno

    OverviewCAI Overview:Are You Ready?CAI is a professional services company established in **** that has grown year over year to nearly 800 people worldwide. For Life Sciences and Mission Critical industries that need to deliver critical solutions in high-stakes environments, we provide accelerated operational readiness and unparalleled performance at the...

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    7 giorni fa

    Milano, Italia Cai A tempo pieno

    Overview CAI Overview: Are You Ready?CAI is a professional services company established in **** that has grown year over year to nearly 800 people worldwide.For Life Sciences and Mission Critical industries that need to deliver critical solutions in high-stakes environments, we provide accelerated operational readiness and unparalleled performance at the...

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    1 settimana fa

    Milano, Italia CAI A tempo pieno

    Overview CAI Overview: Are You Ready? CAI is a professional services company established in 1996 that has grown year over year to nearly 800 people worldwide. For Life Sciences and Mission Critical industries that need to deliver critical solutions in high-stakes environments, we provide accelerated operational readiness and unparalleled performance at...