Certification & Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
Overview ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il/la candidato/a sarà coinvolto/a in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Responsabilità Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche. Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità. Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate. Conoscenza e-CTD. Offerta Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato. Welfare aziendale. 1 giorno a settimana di lavoro agile. Nota Creare un avviso di lavoro per questa ricerca #J-18808-Ljbffr
-
Certification & Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Monza, Italia Claire Joster | People First A tempo pienoLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...
-
Certification & Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Monza, Italia Claire Joster | People First A tempo pienoLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...
-
Certification & Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Monza, Italia Claire Joster | People First A tempo pienoLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...
-
Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoOverviewACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il/la candidato/a sarà coinvolto/a in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi...
-
Certification & Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pienoLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...
-
Certification & Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pienoLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...
-
Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoOverview ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il/la candidato/a sarà coinvolto/a in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi...
-
Certification & Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pienoLocalità Provincia di Monza e Brianza, Italia Azienda Claire Joster | People first - Guarda altre offerte Località Provincia di Monza e Brianza, Italia Descrizione Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e...
-
Regulatory Affairs Specialist – MedTech
2 settimane fa
Monza, Italia SOL Group A tempo pienoUna società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza. Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi. Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP. Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni. Offriamo contratto...
-
Ehs Regulatory
1 giorno fa
Monza, Italia Trace One A tempo pienoOverviewDescrizione dell’offerta di lavoroContext: Within the Regulatory & Scientific Affairs team and in an international and multicultural environment, as Junior Specialist of EHS Regulatory & Scientific Affairs you will ensure full regulatory compliance of products by monitoring requirements, updating technical databases, and executing assigned...
