Regulatory Affairs

PRODECO PHARMA opera da più di 35 anni nel campo della salute proponendo un solido listino di prodotti fitoterapici (dispositivi medici ed integratori alimentari). Siamo una realtà dinamica, con una forte propensione all’innovazione e alla ricerca, presente sul territorio nazionale in quasi 7000 punti vendita selezionati tra farmacie, parafarmacie ed erboristerie. Siamo alla ricerca di un / a Regulatory Affairs con specializzazione in ambito dispositivi medici che dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate allo sviluppo, produzione e distribuzione esclusivamente di dispositivi medici. ALCUNE DELLE ATTIVITÀ che potrai svolgere : Conoscenza delle principali normative di settore per i dispostivi medici : Reg. (UE) 2017 / 745 e Dir. 93 / 42 / CEE. Redazione ed aggiornamento della documentazione di prodotto per dispositivi medici; Registrazione deiprodotti nella Banca Dati regolatoria; Verifica di materiale pubblicitario / etichetta in linea con la normativa di settore per dispositivi medici; Mantenimento del Sistema di Sorveglianza per dispositivi medici (Allestimento dei documenti di riferimento, monitoraggio degli avvisi di sicurezza, gestione dei questionari di sorveglianza e di soddisfazione del cliente (invio ed elaborazione dei dati), gestione dei reclami e delle NC in collaborazione con i reparti coinvolti). COSTITUISCONO REQUISITI PREFERENZIALI… Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF o simili); Esperienza di almeno 2 anni nel settore regulatory affairs per i dispositivi medici. Conoscenza della lingua inglese professionale; Conoscenza consolidata del pacchetto Office e degli applicativi quali Excel, Word, PowerPoint, Outlook, etc.; Ottime doti di comunicazione e collaborazione con le diverse funzioni aziendali ed i partner esterni; Ottima capacità di organizzazione del proprio lavoro; Pro‑attività, precisione, flessibilità, propensione al lavoro di team. LA NOSTRA PROPOSTA SI DIFFERENZIA… La proposta economica sarà commisurata all’esperienza pregressa in base al CCNL di riferimento Formazione continua su temi scientifici, hard e soft skills Benefits welfare & wellness #J-18808-Ljbffr