Validation Specialist Medical Devices

3 giorni fa

piemonte, Italia Adecco Tempo pieno 64 € Contratto

Per conto di una realtà farmaceutica strutturata e in continua crescita, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire all'interno del dipartimento Quality & Compliance.

La figura contribuirà a garantire la conformità dei processi produttivi e degli impianti ai requisiti GMP, supportando i progetti di qualificazione e validazione in un ambiente altamente regolamentato.

Principali responsabilità

  • Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
  • Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
  • Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
  • Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV).
  • Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
  • Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.
  • Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
  • Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.
  • Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini).
  • Esperienza di almeno 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico, chimico-farmaceutico o life science.
  • Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificazione/validazione.
  • Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli.
  • Buona conoscenza della lingua inglese.
  • Attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari.

Requisiti preferenziali

  • Esperienza in ambienti sterili o aseptici.
  • Conoscenza delle linee guida Annex 15 e Data Integrity.
  • Esperienza nella validazione di sistemi computerizzati (CSV).
  • Inserimento diretto in azienda.
  • Ambiente altamente qualificato e orientato all'innovazione.
  • Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
  • Retribuzione commisurata all'esperienza maturata.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

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