CSV Engineer

3 giorni fa

centro, Italia EFOR Tempo pieno

Responsabilità principali:


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  • Gestione e coordinamento delle attività di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) per impianti e attrezzature farmaceutiche
  • Redazione e revisione di documentazione tecnica (protocollo, report, SOP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Supporto all'esecuzione di test e verifiche in campo
  • Collaborazione con i team di qualità, produzione, ingegneria
  • Garantire il rispetto delle normative GMP e regolatorie
  • Monitoraggio e risoluzione delle deviazioni e non conformità
  • Partecipazione a audit e ispezioni regolatorie

Requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria)
  • Esperienza pregressa in attività CQV nel settore farmaceutico/biotech
  • Conoscenza delle normative GMP e linee guida di validazione
  • Buona capacità di redazione documentale e analisi dati
  • Ottime doti di teamwork e comunicazione
  • Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
xysqume

Condizioni contrattuali:

  • Contratto a tempo indeterminato, in base all'esperienza
  • Retribuzione commisurata alle competenze
  • Possibilità di formazione continua e crescita professionale
  • Disponibilità a lavorare su turni e, se necessario, durante il fine settimana
  • Sede di lavoro: Milano / Monza