Pharmacovigilance QA Compliance Senior
3 settimane fa
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca un Pharmacovigilance QA Compliance Senior Consultant (JSB.PPL.25.027) da inserire all’interno di un progetto presso un importante azienda cliente leader nel settore farmaceutico.Chi siamo: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.Il ruolo : La risorsa avrà un ruolo fondamentale nella Pharmacovigilance-Quality Assurance , garantendo l’aderenza ai requisiti GxP, la gestione delle attività ispettive e la garanzia del sistema qualità a supporto della farmacovigilanza. Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche e possiede almeno 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente maturata in contesti strutturati o consulenziali.Quality & Compliance in Farmacovigilanza:Ruolo di esperto in ambito GVP garantendo elevati standard di qualità in conformità alle normative vigenti.Implementazione e manutenzione del Quality Management System (QMS) applicato alla farmacovigilanza.Redazione e aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF).Audit, Ispezioni e Gestione delle Non Conformità:Supporto per audit e ispezioni GVP, comprese le attività di preparazione, conduzione e follow-up.Gestione e monitoraggio delle deviazioni, sviluppo di Corrective Action Preventive Action (CAPA), monitoraggio della loro attuazione e valutazione dell’efficacia.Documentazione:Gestione della documentazione procedurale (Quality Procedural Documents).Pianificazione ed erogazione di training in materia di qualità e farmacovigilanza.Attività di Risk Assessment e monitoraggio dei KPI.Ambiti di competenza aggiuntivi:Supporto alle attività di Computerized System Validation in ambito di farmacovigilanza.Requisiti richiesti dal ruolo:Almeno 8 anni di esperienza in ambito QA & Pharmacovigilance.Conoscenza approfondita delle normative GxP con particolare focus sulle GVP, sui regolamenti e sulle linee guida di farmacovigilanza.Esperienza nella gestione di ispezioni e audit di farmacovigilanza.Eccellenti capacità organizzative, relazionali e di lavoro in team.Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.Offriamo:Inserimento in un contesto professionale altamente qualificato e in crescita.Formazione continua su normative e tecnologie di settore.Opportunità di sviluppo professionale in collaborazione con una realtà farmaceutica di primaria importanza.Partecipazione a progetti sfidanti e globali nel campo della qualità e della farmacovigilanza.Sede di lavoro: MilanoModalità di lavoro: formula ibrida ufficio – smart working.Seniority levelMid-Senior levelEmployment typeFull-timeJob functionManagement and ManufacturingIndustriesBusiness Consulting and Services#J-18808-Ljbffr
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Pharmacovigilance QA Compliance Senior
3 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca unPharmacovigilance QA Compliance Senior Consultant(JSB.PPL.25.027) da inserire all’interno di un progetto presso un importante azienda cliente leader nel settore farmaceutico.Chi siamo:Con quattro sedi operative in...
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Pharmacovigilance QA Compliance Senior
6 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca unPharmacovigilance QA Compliance Senior Consultant(JSB.PPL.25.027) da inserire all’interno di un progetto presso un importante azienda cliente leader nel settore farmaceutico.Chi siamo:Con quattro sedi operative in...
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Pharmacovigilance Analyst — Compliance
2 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA global healthcare company is seeking a mid-senior level Pharmacovigilance Analyst in Milan. This role involves assisting in the review of pharmacovigilance (PV) SOPs, training PV teams, and maintaining compliance with local procedures. Candidates should have a Bachelor's degree in a scientific discipline and at least 3 years of experience in...
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Senior Pharmacovigilance Specialist — Remote ICSR Lead
2 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA global technology consulting firm is seeking a Senior Pharmacovigilance Specialist to support case processing activities and ensure compliance with safety reporting workflows. The ideal candidate will have at least 6 years of experience in Pharmacovigilance, strong attention to detail, and familiarity with regulatory authorities such as EMA and FDA. This...
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Senior Pharmacovigilance Specialist — Remote ICSR Lead
2 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA global technology consulting firm is seeking a Senior Pharmacovigilance Specialist to support case processing activities and ensure compliance with safety reporting workflows. The ideal candidate will have at least 6 years of experience in Pharmacovigilance, strong attention to detail, and familiarity with regulatory authorities such as EMA and FDA. This...
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Pharmacovigilance Analyst: Compliance
4 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Milan seeks a Pharmacovigilance Analyst to assist in aligning SOPs, support continuous improvement in PV procedures, and train staff. The ideal candidate has a Bachelor’s Degree in scientific disciplines, at least 3 years of pharmacovigilance experience, and fluency in English and Italian. The role involves ensuring...
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Pharmacovigilance Analyst: Compliance
4 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA leading global healthcare company in Milano seeks a Pharmacovigilance Analyst. This role involves reviewing standard operating procedures and supporting compliance and quality initiatives within the pharmacovigilance area. The ideal candidate will have a Bachelor’s in a scientific discipline and at least 3 years of related experience, with strong...
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Senior Pharmacovigilance Specialist
2 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoJoin to apply for the Senior Pharmacovigilance Specialist role at Amaris Consulting .Amaris Consulting is an independent technology consulting firm with over 1,000 clients worldwide, delivering solutions across Information System & Digital, Telecom, Life Sciences, and Engineering. Our international team of 7,600 professionals spans 5 continents and more than...
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Senior Pharmacovigilance Specialist
2 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoJoin to apply for the Senior Pharmacovigilance Specialist role at Amaris Consulting .Amaris Consulting is an independent technology consulting firm with over 1,000 clients worldwide, delivering solutions across Information System & Digital, Telecom, Life Sciences, and Engineering. Our international team of 7,600 professionals spans 5 continents and more than...
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Pharmacovigilance Analyst
4 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoUne entreprise pharmaceutique internationale recherche un Analyste en Pharmacovigilance pour assister dans la révision des procédures et former l'équipe. Le candidat doit avoir un diplôme en disciplines scientifiques et plus de 3 ans d'expérience en pharmacovigilance. Compétences requises incluent maîtrise des langues anglaise et italienne, ainsi que...
