Validation specialist
2 settimane fa
ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a: Responsabilità Assicurare la conformità a tutti gli standard interni o esterni, secondo le norme ISO e GMP. Scrivere e rivedere le User Requirement Specification (URS). Supporto nella gestione dei parametri ambientali e nel controllo degli allarmi. Verifica e revisione della documentazione dei fornitori. Monitoraggio delle attività di qualifica dei fornitori. Interfacciarsi con il reparto produzione e qualità per organizzare le attività di qualifica/riqualifica. Scrivere e rivedere Protocolli di qualifica, di riqualifica e i relativi Report (URS). Contribuire alla valutazione della necessità di acquisto e/o sostituzione di apparecchiature obsolete. Gestione dei documenti di qualità relativi alle attività E&M (ad es. SOP, change controls, deviazioni, ecc.). Interagire con il dipartimento di Assicurazione Qualità per la gestione e la revisione delle Procedure Operative Standard (SOP). Scrittura/revisione delle SOP e dei documenti di qualità relativi al reparto di ingegneria. Revisione della documentazione E&M per garantire il rispetto delle GMP. Garantire la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e alle norme e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili. Manutenere i dati dei registri relativi alle apparecchiature e ai sistemi. Valutare i dati e redigere rapporti per convalidare o fornire deviazioni dagli standard esistenti. Organizzare e mantenere l'archivio della documentazione tecnica. Requisiti Almeno 2 anni di esperienza nel campo della validazione all’interno di aziende del settore farmaceutico/biotech. Laurea Magistrale in Ingegneria chimica/industriale. Capacità di organizzazione del lavoro in modo autonomo e in team definendo le priorità. Forte motivazione e forte etica professionale. Buone capacità di comunicazione scientifica e interpersonale. Precisione. Buona attitudine al problem solving. Flessibilità e versatilità nell'affrontare nuove situazioni e compiti. Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definiti in base al profilo del candidato individuato. Il presente annuncio è rivolto a candidati dell’uno e dell’altro sesso ai sensi del D.Lgs. n. 198/2006, art. 27. #J-18808-Ljbffr
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QA Validation Specialist
7 giorni fa
Roma, Italia agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività...
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Validation Specialist contractor
4 settimane fa
Roma, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoFai la differenza con AYES: unisciti come Process Validation Specialist!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un Process Validation Specialist in Toscana.Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e...
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Validation Tool Specialist
2 settimane fa
Roma, Italia TXT e-solutions SPA A tempo pienoTXT Group is an international, IT end-to-end provider of consultancy, software solutions and services, supporting the digital transformation of customers’ products and core processes. With a proprietary software portfolio and deep expertise in vertical domains, TXT Group operates across different markets, with a growing footprint in Aerospace, Aviation,...
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Validation Specialist
4 settimane fa
Roma, Italia JR Italy A tempo pienoS.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader nei servizi di consulenza per le industrie dei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, nell’ambito di un progetto di ampliamento sul territorio è alla ricerca di un/a: Validation Specialist con esperienza su sistemi di refrigerazione (congelatori, freezer, camere climatiche) e impianti HVAC . Responsabilità...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Roma, Italia JR Italy A tempo pienoS.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader nei servizi di consulenza per le industrie dei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, nell’ambito di un progetto di ampliamento sul territorio è alla ricerca di un/a: Validation Specialist con esperienza su sistemi di refrigerazione (congelatori, freezer, camere climatiche) e impianti HVAC . Responsabilità...
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Validation specialist
3 settimane fa
Roma, Italia REITHERA A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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Validation specialist
2 settimane fa
Roma, Italia REITHERA A tempo pienoRei Thera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:...
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Senior Model Validation Specialist—Risk
2 settimane fa
Roma, Italia Euronext A tempo pienoA major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master’s degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers...
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Senior Model Validation Specialist—Risk
2 settimane fa
Roma, Italia Euronext A tempo pienoA major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master’s degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers...
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Senior Model Validation Specialist—Risk
2 settimane fa
Roma, Italia Euronext A tempo pienoA major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master's degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers an...
