Supplier Quality Engineer

Chi siamoAGAP2 Italia , parte del gruppo europeo MoOngy , è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in quattordici Paesi, con un team di oltre diecimila professionisti. In Italia siamo presenti con sedi a Milano , Brescia , Parma e Roma , e siamo in forte espansione sul territorio nazionale.Valorizziamo le persone , le competenze e il lavoro di squadra , promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.Posizione apertaPer una nostra azienda partner su Saluggia (VC), stiamo cercando un / una Senior Supplier Quality Engineer (SQE) che, riportando al Global Supplier Quality Development Manager, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi lungo l’intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione.La risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui :FDA 21 CFR Parte 820ISO 13485Direttive europee 90 / 385 / CEE, 93 / 42 / CEE e MDR 2017 / 745Normative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169)Regolamenti di Cina, Canada (SOR / 98-282), TGAAltre normative applicabili del settore medicaleResponsabilità principaliGestione fornitoriGarantire l’applicazione delle procedure interne di Gestione FornitoriVerificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecnicheProporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitoriSupportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi)Attività di pre-produzioneCollaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a R&D, Operations e AcquistiSupportare R&D nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitoriVerificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processoSviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodottoDefinire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitoriMonitorare e validare l’attuazione di controlli di rischio da parte del fornitoreSupportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazioneUtilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuoAttività di post-produzioneGestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntualiApplicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformitàRaccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttiveValutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestionePartecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttiveProfilo idealeCompetenze tecnicheConoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485Utilizzo di strumenti / metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche)Esperienza in tecniche di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, PFMEA, MSA)Conoscenza dei processi industriali e tecniche di auditOttime competenze informatiche (preferibile conoscenza di Minitab )Competenze trasversaliCapacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterniAttitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturaliPredisposizione al lavoro in team interfunzionaliOrientamento al risultato, responsabilità, affidabilitàLeadership, proattività e capacità di comunicazionePensiero analitico e organizzazione delle prioritàFormazione ed esperienzaLaurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori)Ottima conoscenza dell’ inglese e dell’ italiano, sia scritto che parlatoCinque anni di esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli similiPerché unirti a noiEntrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove lo sviluppo professionale, l’innovazione continua e la centralità della persona. Avrai l’opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone.#J-18808-Ljbffr