Automation Lead

Luogo di lavoro:

Milano

Principali responsabilità

• · Guidare progetti di Industrial Automation presso clienti del settore Life Science e Manufacturing .
• · Assumere la leadership tecnica della disciplina Automation all'interno di progetti multidisciplinari e collaborare con team distribuiti geograficamente.
• · Contribuire alla definizione, implementazione e miglioramento di standard, linee guida, librerie e best practice per Process Automation Systems (PAS), batch production, recipe management, process control e data historian.
• · Supportare iniziative di armonizzazione e standardizzazione delle soluzioni OT nei diversi siti produttivi
• · Partecipare alla definizione di roadmap tecnologiche e piani di evoluzione dei sistemi di automazione e controllo e delle architetture OT.
• · Supportare la progettazione di architetture di automazione, infrastrutture di rete OT e integrazioni tra PLC, SCADA, DCS, Historian, MES e sistemi IT.
• · Sviluppare e revisionare documentazione tecnica e di progetto, inclusi URS, FDS, SDS, HDS e protocolli FAT, SAT, IQ e OQ.
• · Coordinare fornitori, system integrator, OEM, software provider ed engineering contractor durante RFQ, requisition, design review, sviluppo, follow-up e test di accettazione.
• · Supportare attività di Computer System Validation, Data Integrity e conformità ai requisiti applicabili.
• · Partecipare a studi di fattibilità, business case, iniziative strategiche OT, innovazione e Industry 4.0.
• · Favorire la condivisione di soluzioni e best practice, riducendo duplicazioni e accelerando l'implementazione.
• · Mantenere relazioni con esperti interni ed esterni e con network di settore, inclusi ISPE e comunità GAMP.
• · Preparare e presentare deliverable, risultati e avanzamenti a stakeholder, team di progetto e leadership.

Requisiti

Formazione ed esperienza

• · Laurea in Ingegneria, discipline scientifiche o ambiti affini.
• · Esperienza consolidata di almeno 8 anni in Industrial Automation, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico , biotech o in altri ambienti GMP regolamentati.
• · Esperienza nella progettazione, implementazione, avviamento e troubleshooting di sistemi di automazione per impianti di processo e linee di filling e packaging .
• · Comprovata esperienza nella leadership tecnica di progetti complessi, iniziative cross-functional e con stakeholder internazionali.

Sistemi e tecnologie

• · Conoscenza approfondita di PLC, SCADA, DCS/PCS, BMS, EMS, Historian, MES, Industrial Networking, OT Infrastructure .
• · Conoscenza dell'integrazione tra sistemi di automazione, MES e sistemi IT.
• · Conoscenza dei principi di batch automation, recipe management, librerie globali e controllo di processo.
• · Utilizzo professionale di Excel, PowerPoint, Word e Teams; Visio e Project costituiscono titolo preferenziale.

Normative e standard

• · Conoscenza di cGMP, GAMP 5, Computer System Validation, Data Integrity, 21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11.
• · Conoscenza degli standard ISA-88, ISA-95, IEC-62554 e della loro applicazione nei processi produttivi e nella supply chain.

Competenze personali

• · Leadership tecnica e capacità di influenzare stakeholder anche senza autorità gerarchica diretta.
• · Capacità di lavorare in autonomia e in organizzazioni complessive, multiculturali e a matrice.
• · Pensiero strategico accompagnato da un approccio operativo e concreto.
• · Capacità di problem solving, curiosità intellettuale e orientamento all'innovazione.
• · Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione delle priorità.
• · Attitudine alla collaborazione con Process, Manufacturing, QA, Operations, IT, Maintenance, Safety, Supply Chain e discipline tecniche e di validazione.

Lingue e disponibilità

• · Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato; ulteriori lingue europee costituiscono titolo preferenziale.
• · Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e a incarichi di medio-lungo termine in Italia e/o Europa. Richiesta minima media annua di trasferte pari ad almeno il 25% del tempo.

Benefit

• Partecipazione a progetti altamente innovativi nel settore Life Science.
• Collaborazione diretta con aziende farmaceutiche e organizzazioni internazionali.
• Percorso di crescita verso ruoli di Technical Leadership e Subject Matter Expert.
• Ambiente dinamico, collaborativo e altamente specializzato.
• Formazione continua e partecipazione a eventi, associazioni e comunità di settore.
• Opportunità di contribuire alla definizione delle strategie OT e Digital Manufacturing dei