Regulatory e Compliance Specialist

4 settimane fa


Brescia, Italia Altro A tempo pieno

Per un’azienda multinazionale attiva nel settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs Specialist.Ruolo e responsabilitàL’obiettivo della risorsa è garantire che i dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US‑FDA.Nello specifico la risorsa si occuperà di:Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabileGestione dossier di registrazione presso US‑FDA, compresa la gestione dell’iter di revisione da parte dell’autoritàCollaborazione con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodottoRedazione dossier di valutazione del rischio biologicoInterfaccia con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di auditRequisitiLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, Biotecnologie, Biologia o affini)Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs in aziende certificate di dispositivi medici o IVDConoscenza dell’inglese fluenteOttima padronanza di Office e strumenti informaticiPrecisione, affidabilità e orientamento al risultato.Cosa avraiAssunzione a tempo indeterminato con CCNL Chimico Farmaceutico e retribuzione commisurata all’esperienza. Sede di lavoro: Brescia con 1 giorno di Smart Working a settimana.#J-18808-Ljbffr



  • brescia, Italia OSL Pay A tempo pieno

    Senior Regulatory Compliance Analyst (MiCAR)We are seeking a Senior Regulatory Compliance Analyst to support the OSL Pay’s overall regulatory compliance framework, with a specific focus on the implementation and ongoing adherence to the EU Markets in Crypto-Assets Regulation (MiCAR) and related AML / CFT requirements. Reporting to the MLRO and Compliance...


  • Brescia, Italia Altro A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...


  • Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pieno

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  • Brescia, Italia Altro A tempo pieno

    Un'agenzia di recruitment ricerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda multinazionale nel settore dei dispositivi medici a Brescia. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza in Regulatory Affairs, con competenze nella gestione di documenti per la Marcatura CE e autorizzazioni FDA. Offriamo un...


  • Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pieno

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  • Brescia, Italia Relizont Spa A tempo pieno

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