Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Location Jobbit Mugnano di Napoli, Campania, ItalyCompany Adecco Italia – Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo AdeccoPosition Regulatory Affairs SpecialistResponsibilities Contributo attivo alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali.Collaborare a stretto contatto con i dipartimenti interni e le autorità regolatorie.Preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Garantire la conformità normativa dei prodotti aziendali a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Qualifications Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e Farmacia.Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.Benefits & Conditions Inquadramento: Si offre inserimento diretto in azienda.Disponibilità oraria: Full Time.#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist . Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Mugnano di Napoli, Italia Jobbit A tempo pienoLocation Jobbit Mugnano di Napoli, Campania, Italy Company Adecco Italia – Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco Position Regulatory Affairs Specialist Responsibilities Contributo attivo alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali....
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Mugnano di Napoli, Italia Jobbit A tempo pienoLocation Jobbit Mugnano di Napoli, Campania, Italy Company Adecco Italia – Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco Position Regulatory Affairs Specialist Responsibilities Contributo attivo alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali....
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Global Regulatory Affairs Specialist – Submissions
2 settimane fa
Mugnano di Napoli, Italia Jobbit A tempo pienoUn'importante azienda farmaceutica a Mugnano di Napoli è in cerca di un Regulatory Affairs Specialist. La figura si occuperà di gestire autorizzazioni per l'immissione in commercio a livello internazionale, collaborando con vari team interni. Si richiede laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche e almeno 2 anni di esperienza in regolatore. L'azienda...
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Global Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Napoli, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Mugnano di Napoli, Italia Altro A tempo pienoLocation Jobbit Mugnano di Napoli, Campania, ItalyCompany Adecco Italia – Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo AdeccoPosition Regulatory Affairs SpecialistResponsibilities Contributo attivo alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali.Collaborare a...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Mugnano Di Napoli, Italia Altro A tempo pienoLocation Jobbit Mugnano di Napoli, Campania, ItalyCompany Adecco Italia – Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo AdeccoPosition Regulatory Affairs SpecialistResponsibilities Contributo attivo alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali.Collaborare a...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
4 settimane fa
Villafranca di Verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Orienta Spa – Società Benefit, filiale di Verona, sta cercando un/a Regulatory Affairs Specialist per la sede situata in zona Villafranca di Verona. Da quasi quarant’anni l’azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici, ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il benessere della...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di:RegulatoryAffairsSpecialist .Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Napoli, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoFunzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Luogo di lavoro: Napoli, Napoli Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs Specialist Responsabilità: La risorsa selezionata sarà...
