Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team comeRegulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi. Il candidato deve aver maturato un’esperienza di almeno 2-3 anni nell’area Regulatory Affairs di un’azienda farmaceutica, deve conoscere l’e-CTD ( con particolare focus sul Modulo 3) e deve essere motivato a proseguire e sviluppare una carriera nel campo della regolamentazione farmaceutica. Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie. Redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, con particolare focus sul Modulo 3, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA. Gestione delle SOP di pertinenza della funzione. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: LaureainChimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienzanel ruolo diRegulatory Affairs di almeno 2-3 anni, maturata inaziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate; Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti con altre funzioni aziendali.#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoOverviewJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.68/99) role at AstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You will support the...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoOverview Join to apply for theRegulatory Affairs Specialist (L.68/99)role atAstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You will support the...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoJunior Regulatory Affairs Specialist – AmwayPosting Start Date: 12/5/25 | Location: Milano, IT | Requisition ID: 42652Amway is the world’s #1 direct selling company and one of the largest family‑owned businesses globally. Since 1959, we’ve been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you'll play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You'll support the Head of Regulatory Affairs & Medical Compliance Lead Nominated Signatory GRP Lead, ensuring...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milan, Italia AstraZeneca A tempo pienoAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you'll play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You'll support the Head of Regulatory Affairs & Medical Compliance Lead Nominated Signatory GRP Lead, ensuring...
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Regulatory Affairs Specialist: Drive Compliance
1 settimana fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA leading global biopharmaceutical company in Milan is looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory authorizations and ensure compliance with local and EU regulations. The ideal candidate has a University Degree in Science, strong knowledge of pharmaceutical legislation, and experience in regulatory affairs. This role offers an...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
32 minuti fa
Milan, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
