Regulatory Affairs Specialist
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Fresenius Kabi è un'azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno lavoriamo per prenderci cura della vita dei pazienti in tutto il mondo.
Per la nostra sede di Verona, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno del dipartimento Regulatory Affairs.
La risorsa si occuperà di:
- Predisporre la documentazione regolatoria e supportare la gestione delle pratiche di variazione, rinnovo e nuove registrazioni di medicinali autorizzati attraverso procedure nazionali ed europee (MRP/DCP e Centralizzate), nel rispetto della normativa vigente.
- Coordinare le attività di post-marketing, definendo le tempistiche di revisione e implementazione delle variazioni approvate e avviando i processi di aggiornamento dei testi autorizzati e delle relative pubblicazioni.
- Gestire l'archiviazione della documentazione regolatoria secondo le procedure aziendali.
- Collaborare con le principali funzioni aziendali, tra cui Quality Assurance, Farmacovigilanza, Produzione, Supply Chain e Marketing.
- Aggiornare i database regolatori aziendali e contribuire all'implementazione di nuovi sistemi informatici e piattaforme a livello nazionale, europeo e corporate.
- Revisionare i testi di etichettatura relativi agli Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS) e agli integratori alimentari, assicurandone la conformità alla normativa applicabile.
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).
- Esperienza di almeno 4-5 anni maturata in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente nel settore farmaceutico.
- Conoscenza della normativa nazionale ed europea applicabile a medicinali, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali e integratori alimentari.
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- Familiarità con i principali strumenti informatici e database regolatori.
- Ottime capacità organizzative, precisione e attenzione al dettaglio.
- Predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Verona, Veneto, Italia Fresenius Kabi Italia Tempo pienoFresenius Kabi è un'azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno lavoriamo per prenderci cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. Per la nostra sede di Verona, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno del dipartimento...
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| REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST | 140211 |
1 giorno fa
Verona, Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro Tempo pienoOrienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona seleziona per realtà cliente del settore metalmeccanico un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per la loro sede situata in zona Villafranca di Verona.Da quasi quarant'anni l'azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Verona, Veneto, Italia Azienda Anonima Tempo pienoPer una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità * Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. * Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria. *...
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| REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST | 140211 |
4 giorni fa
Verona, Veneto, Italia Orienta Tempo pienoppOrienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona seleziona per realtà cliente del settore metalmeccanico un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per la loro sede situata in zona Villafranca di Verona. /ppDa quasi quarant'anni l'azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il...
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Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
3 giorni fa
Verona, Veneto, Italia Hays Tempo pienoOverviewIn questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di nuovi...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
verona, veneto, Italia AxL Alti Profili Tempo pienoLa risorsa si occuperà di definire la strategia regolatoria per prodotti medicali, gestendo documentazione tecnica e conformità normativa europea ed internazionale, interfacciandosi con enti notificanti e coordinando la certificazione di prodotto.
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Verona, Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro Tempo pieno 35.000 € - 50.000 € ContrattoUn'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona. La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE. Sono richieste competenze in ruoli regolatori...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
villafranca di verona, veneto, Italia AxL Alti Profili Tempo pienoLa figura ricercata, specialista Affari Regolatori, avrà la responsabilità di definire strategie regolatorie, gestire documentazione tecnica e garantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti.
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Azzano (Provincia di Verona), Veneto, Italia AxL Alti Profili Tempo pienoLa risorsa si occuperà di definire la strategia regolatoria per prodotti medicali, gestendo documentazione tecnica e conformità normativa europea ed internazionale, interfacciandosi con enti notificanti e coordinando la certificazione di prodotto.
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Verona, Veneto, Italia Orthofix Holdings, Inc. Tempo pienoOrthofix Holdings, Inc.Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi.in Bussolengo (Verona) is seeking a Technical Product Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs team as a maternity substitution.You will ensure availability of Technical...