QP - Qualified Person

1 settimana fa

resana, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a QP – Qualified Person in possesso della qualifica AIFA, oppure che abbia già tutti i requisiti per richiederla, per azienda del settore biomedicale - gas medicinali , sita a Resana (TV).Nel ruolo di QP (ai sensi del D. Lgs. 219/06) la risorsa si occuperà di:- Rilascio dei lotti medicinali e la convalida dell’impianto di produzione (attività periodica + modifiche)- Gestire il team di produzione nell’ottica del raggiungimento degli obiettivi; pianificare la produzione, gestire il parco BB e le priorità.- Collaborare alla realizzazione di progetti specifici insieme ai propri responsabili.- Vigilare che ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione alla immissione in commercio del medicinale;- Redigere documentazione di controllo;- Comunicazione diretta ed immediata con le autorità competenti circa ogni sostanziale irregolarità sui lotti in commercio;- Collaborare attivamente alle ispezioni effettuate dall'autorità sanitaria;- Gestire la convalida delle modifiche di impianto di produzione.Requisiti richiesti:-- Titolo di laurea in Farmacia, chimica e/o CTF;- abilitazione all'esercizio della professione e iscrizione all'albo professionale;- Attività pratica concernente analisi qualitativa di medicinali, analisi quantitativa di sostanze attive, prove e verifiche necessarie per garantire la qualità dei medicinali, per un periodo di almeno due anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali.- Qualifica AIFA come Qualified Person (QP), oppure che abbia già tutti i requisiti per richiederla;- Ottima conoscenza della lingua inglese;- Buona conoscenza del pacchetto Office.Si offre:- CCNL: chimico–farmaceutico. Livello e RAL: da commisurarsi sulla base della reale esperienza.Luogo di lavoro: Resana (TV)Orario: Full Time

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