RA Principal Associate
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Tasks:
Lead and execute regulatory strategies for assigned products and projects.
Prepare, compile, and submit high-quality regulatory applications, including variations, renewals, and responses to health authority questions.
Ensure regulatory dossiers remain compliant and up to date for EU, UK, and Switzerland markets.
Provide regional regulatory expertise to support global development, CMC, compliance, and labeling activities.
Liaise with regulatory authorities and support regulatory agency interactions.
Collaborate with cross-functional stakeholders including Regulatory Affairs, Quality, Medical, Pharmacovigilance, Commercial Operations, and Business Development teams.
Qualification:
Degree in Biological Sciences, Pharmacy, Allied Medical Discipline, or related field (advanced degree preferred).
Minimum 5+ years of Regulatory Affairs experience within the pharmaceutical or biotechnology industry.
Strong experience with regulatory submissions and registrations in the EU, UK, and Switzerland.
Experience managing regulatory applications, variations, renewals, and health authority interactions.
Exposure to Veeva and regulatory application management systems is highly desirable.
Experience in vaccines and/or biologics is advantageous. xysqume
Strong project management, stakeholder management, and communication skills.
English proficiency is required as all Seqirus business is conducted in English
Requirements:
Start : Within the next four weeks
Duration : 6 months
Capacity : 5 days per week
Location : Tuscany (IT)
#J-18808-Ljbffr
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RA Principal Associate
20 ore fa
remote, italia K-Recruiting GmbH Tempo pienoRA Principal Associate (M/F/X) Tasks: Lead and execute regulatory strategies for assigned products and projects. Prepare, compile, and submit high-quality regulatory applications, including variations, renewals, and responses to health authority questions. Ensure regulatory dossiers remain compliant and up to date for EU, UK, and Switzerland...
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Termoidraulico specializzato
20 ore fa
remote, italia Sostenertec Tempo pienoTermoidraulico specializzato – Senior Associate Descrizione della posizione Il Gruppo Sostenertec è specializzato nell’installazione di impianti tecnologici. Con oltre 20 collaboratori sosteniamo la transizione energetica e il comfort abitativo attraverso soluzioni integrate, consulenza tecnica e servizi “chiavi in mano”. In vista...
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3 giorni fa
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Snai Sales Associate Manager- Lombardia
10 ore fa
Remote, Italia Snaitech S.p.A. Tempo pieno- Snai Sales Associate Manager- Lombardia 0 Location: LombardiaChi Siamo Flutter, il più grande gruppo al mondo di scommesse sportive online e iGaming, quotato nelle borse di Londra e New York, è la casa della regione Sud Europa & Africa (SEA), con marchi iconici come Sisal, Snai e PokerStars, un brand amato a livello globale che incarna innovazione e...
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Associate Software Engineer
20 ore fa
remote, italia Solv Health, Inc. Tempo pienoSolvhealth (Solv) è un'azienda americana fondata nel 2016, con sede principale a San Francisco, California. Solv sviluppa una piattaforma digitale per la prenotazione e la gestione di appuntamenti sanitari, utilizzata da milioni di pazienti e provider negli Stati Uniti. Crediamo che accedere alle cure non debba essere fonte di ulteriore stress. Essere...
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3 giorni fa
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5 giorni fa
Remote, Italia ThermoFisher Scientific Tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. is a premier company that is dedicated to enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. We are a team of 100,000+ colleagues who share a common set of values - Integrity, Intensity, Innovation, and Involvement....
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Associate Platform Engineer
3 giorni fa
Remote, Italia Solv Health, Inc. Tempo pienoSolvhealth (Solv) è un'azienda americana fondata nel 2016, con sede principale a San Francisco, California. Solv sviluppa una piattaforma digitale per la prenotazione e la gestione di appuntamenti sanitari, utilizzata da milioni di pazienti e provider negli Stati Uniti. Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate...
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Remote, Italia Amazon Inc. Tempo pienoDelivery Station Customer Service Associate - Tempo determinato 6 mesi **Posizione a tempo determinato 6 mesi** Gli imprevisti possono capitare anche nei processi più efficienti e bisogna essere pronti a correre ai ripari. Ogni Delivery Station Liaison Agent di Amazon opera a stretto contatto con i clienti, per far sì che le consegne non andate a buon...