Senior Software Engineer

Senior Validation Engineer – Ellab, Latina Pronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science? Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Latina. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l’opportunità di contribuire in modo significativo all’interno di un ambiente dinamico, innovativo e orientato all’eccellenza. Cerchiamo persone appassionate, motivate e pronte a mettersi in gioco per fare la differenza. Il ruolo In qualità di Senior Validation Engineer sarai protagonista nello sviluppo e nell’esecuzione di strategie di convalida all’avanguardia, garantendo la conformità agli standard internazionali e alle esigenze dei clienti. Ti occuperai di: Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping). Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi e valutazione dei rischi, GAP Assessment, etc. Eseguire calibrazioni e verifiche in campo di temperatura, umidità e pressione con strumentazione Ellab. Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior oltre a coltivare le relazioni con i clienti. Chi stiamo cercando +3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o in aziende di servizi correlate. Leadership sul campo e capacità di interfacciarsi con il cliente. Forte orientamento al problem solving e alla gestione di progetti complessi. Conoscenza approfondita delle normative FDA/Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia. Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel). Familiarità con strumentazione e software di validazione e calibrazione. Competenze chiave Team leadership · CQV · Analisi del Rischio · Documentazione Tecnica · Gestione Progetti · Customer Engagement · Problem Solving · Strumentazione di misura · Qualifica Utilities · Equipment di produzione e da laboratorio · Tarature · Software · Normative GMP/ISO/FDA · Layout impiantistici Benefici Apprendere e sviluppare nuove competenze. Lavorare fianco a fianco con professionisti esperti. Contribuire alla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici. Candidati ora Le selezioni sono aperte: invia la tua candidatura oggi stesso. I colloqui verranno gestiti in modo continuativo. Per maggiori informazioni, contatta il nostro Validation Manager Davide Alberghina: 04100 Borgo Isonzo, Lazio S4BT – Solutions for Business & Technology Packaging Engineer Senior Consultant – S4BT S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Packaging Engineer Senior Consultant per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico. Principali attività Supporto tecnico nella progettazione e realizzazione di equipment destinati al confezionamento primario, secondario e terziario di farmaci; Gestione dei Distribution Test per garantire la protezione fisica del prodotto durante trasporto e stoccaggio; Gestione dei team member internazionali e cross‑funzionali coinvolti nella valutazione dell’impatto tecnico derivante dai cambi di packaging; Aggiornamento sullo stato di avanzamento a tutti i livelli dell’organizzazione; Partecipazione a conference calls con fornitori italiani ed esteri; Stesura e revisione delle procedure di standardizzazione degli equipment e dei processi di packaging; Supporto per la gestione degli artwork; Supporto per la gestione degli ordini di acquisto e spedizioni; Supporto su progetti di serializzazione per installazione di linee farmaceutiche di confezionamento presso siti esterni. Esperienza pregressa nell’ambito Packaging del settore farmaceutico (conoscenza dei processi e delle macchine di confezionamento) \Buone competenze di Project Management maturate preferibilmente in contesti virtuali e cross‑funzionali; Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica; Buona conoscenza del Pacchetto Office; Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2). Qualità e capacità richieste Buone capacità di Time Management; Buone capacità di Team Working; Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione; Capacità di interfacciarsi con diversi interlocutori; Buone capacità comunicative e di negoziazione, specialmente in contesti internazionali; Attenzione ai dettagli; Focus sugli obiettivi. Informazioni aggiuntive Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit e formazione. #J-18808-Ljbffr