CSV Consultant

3 settimane fa

Milan, Italia Altro A tempo pieno

Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for a CSV Consultant for a strategic project.ResponsibilitiesValidation of computerized systems in the Life Science sector (e.g. laboratory instrumentation control systems, automation systems and quality systems - ERP, LIMS, DMS - according to the GxP reference regulations and GAMP Guidelines;Support in the management of remediation or requalification projects for the adaptation of computerized systems to the FDA 21 CFR part 11/EU Annex 11 regulations and to the Data Integrity regulations and guidelines;Periodic review of computerized systems and user audit trails;Drafting of validation documents: Validation Plans, URS, Traceability Matrices;Drafting and execution in the field of test protocols: IQ/OQ/PQ;Drafting of Risk Assessments;Drafting of computerized system administration procedures;About YouBachelor's or Master's degree in technical‑engineering or similar subjects (Chemical Engineering, Chemistry, Industrial Chemistry, Mechanical Engineering, CTF, Pharmacy, Biology);3+ years of experience on CSV projects in the Life Science field;Skilled in mapping data flows and performing gap analyses to identify compliance and process improvement opportunities;Good knowledge of the reference regulations and guidelines. In particular, knowledge of GMP, CFR 21 Part 11 Regulations, EU/GMP Annex 11, ISPE GAMP5; guidelines, data integrity regulations and guidelines (e.g. MHRA, WHO, EMA, FDA) and ICH guidelines, in particular ICHQ9, is required;Good knowledge of the English language, both written and spoken;Excellent knowledge of the Office package;At Fortil, we implement concrete initiatives to support your development and ensure an inspiring work environment:Personalized support to help you grow your skillsAn ecosystem that encourages you to step outside your comfort zoneThe opportunity to become a shareholderInvolvement in community and non‑profit projectsA dedicated policy to support parenthoodFortil is committed to equal opportunity. All our positions are open to people with disabilities, regardless of gender, origin, or sexual orientation.Seniority levelEntry levelEmployment typeFull‑timeJob functionConsultingIndustriesIT Services and IT Consulting#J-18808-Ljbffr

  • CSV Senior Consultant

    3 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    L’AZIENDAIl nostro cliente, con sede a Milano, è un player con alto posizionamento nell’ingegneria, convalida e quality assurance per sistemi, apparecchiature e impianti, sia nuovi che esistenti. Fornisce inoltre servizi di auditing, testing, commissioning e convalida di sistemi automatizzati, conformi ai più elevati standard internazionali.IL...

  • Senior CSV Consultant

    3 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    COMPANYThey are a Milan-based company that provides engineering, validation, and quality assurance services for new and existing systems, equipment, and facilities. They also offer auditing, testing, commissioning, and automated system validation in compliance with international standards.CANDIDATE PROFILEWe are seeking a hands‑on Senior CSV Consultant...

  • Senior CSV Consultant – GMP/SCADA Validation

    2 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda leader nel settore ingegneristico con sede a Milano cerca un Senior CSV Consultant esperto nella Computer System Validation, preferibilmente con background farmaceutico e competenze in cybersecurity. Il candidato ideale avrà almeno 5 anni di esperienza, conoscenze sui sistemi SCADA e ERP, e sarà cruciale per garantire la conformità e...

  • Senior CSV Consultant

    3 giorni fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda leader nel settore ingegneristico con sede a Milano è alla ricerca di un Senior CSV Consultant. Il candidato ideale ha una solida esperienza nella Computer System Validation e preferibilmente nel settore farmaceutico, oltre a competenze in cybersecurity. La posizione offre forti prospettive di crescita, con possibilità di evoluzione in un ruolo...

  • CSV Consultant

    3 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for aCSV Consultantfor a strategic project.ResponsibilitiesValidation of...

  • Computer System Validation

    3 giorni fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Il nostro cliente, con sede a Milano, è un player con alto posizionamento nell’ingegneria, convalida e quality assurance per sistemi, apparecchiature e impianti, sia nuovi che esistenti. Fornisce inoltre servizi di auditing, testing, commissioning e convalida di sistemi automatizzati, conformi ai più elevati standard internazionali.Stiamo cercando un...

  • Senior Data Scientist

    16 ore fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Jakala è la prima società martech italiana che offre supporto in ambito strategico, analytics, digital e technology. La missione di Jakala è creare un vantaggio competitivo per i clienti, con un impatto misurabile sulla top line, grazie all'uso di Dati, Advanced e Location Analytics, tecnologie, contenuti e progettazione dell’esperienza del cliente.Per...

  • Senior Data Scientist

    3 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Jakala è la prima società martech italiana che offre supporto in ambito strategico, analytics, digital e technology. La missione di Jakala è creare un vantaggio competitivo per i clienti, con un impatto misurabile sulla top line, grazie all'uso di Dati, Advanced e Location Analytics, tecnologie, contenuti e progettazione dell’esperienza del cliente. Per...

  • Senior Data Scientist

    14 ore fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Jakala è la prima società martech italiana che offre supporto in ambito strategico, analytics, digital e technology. La missione di Jakala è creare un vantaggio competitivo per i clienti, con un impatto misurabile sulla top line, grazie all'uso di Dati, Advanced e Location Analytics, tecnologie, contenuti e progettazione dell’esperienza del cliente. Per...

  • Sr. Delivery Consultant-Devops, Natsec Proserve

    2 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Il nostro cliente, con sede a Milano, è un player con alto posizionamento nell’ingegneria, convalida e quality assurance per sistemi, apparecchiature e impianti, sia nuovi che esistenti. Fornisce inoltre servizi di auditing, testing, commissioning e convalida di sistemi automatizzati, conformi ai più elevati standard internazionali.Stiamo cercando un...