Addetto/a affari regolatori

4 settimane fa

Aprilia, Italia adecco A tempo pieno

Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avra il compito di seguire i prodotti dello stabilimento destinati al mercato italiano e americano. Responsabilita Nello specifico, la figura si occupera di: - Predisposizione dei dossier di registrazione per nuovi medicinali destinati all'uso umano attraverso procedure MRP/DCP e nazionali; - Preparazione del dossier di registrazione per nuove domande di farmaci (NDA, ANDA); - Redazione e revisione di EUDMF e USDMF per le sostanze attive; - Registrazione e aggiornamento dei CEP per le sostanze attive presso l'EDQM; - Gestione delle registrazioni dei principi attivi importati da Paesi extra UE presso l'AIFA; - Coordinamento delle attivita di mantenimento dei prodotti sul mercato e gestione delle interazioni con gli enti regolatori, inclusa la gestione di variazioni (IA, IB, II) e rinnovi; - Traduzione e revisione delle informazioni di prodotto in conformita alle normative vigenti; - Attivita di pubblicazione tramite il programma e-CTD Manager e invio elettronico dei dossier di registrazione. Skill e Professionalita Per ricoprire il ruolo, e' necessario che il/la candidato/a sia in possesso dei seguenti requisiti: - Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti; - Preferibilmente Master in Affari Regolatori; - Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio di stabilimento; - Ottima conoscenza della lingua inglese; - Conoscenza approfondita delle linee guida e delle normative regolatorie. Informazioni Aggiuntive Si offre -Contratto a tempo indeterminato (Livello da definire in base all'esperienza) -Orario: 9-18 I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).

  • Addetto / a affari regolatori

    6 giorni fa

    Aprilia, Italia ADECCO A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/a affari regolatori

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia Altro A tempo pieno

    Funzione: Tecnico di laboratorio chimico (m/f)Categoria: Assistenziale / Paramedico / TecnicoLuogo di lavoro: Aprilia, LatinaProfiloHai maturato esperienza, anche breve, in affari regolatori presso contesti produttivi chimici?Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come addetto/a affari regolatori per azienda di produzione di prodotti chimici di...

  • Addetto/a affari regolatori

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia adecco A tempo pieno

    Profilo Hai maturato esperienza, anche breve, in affari regolatori presso contesti produttivi chimici? Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come addetto/a affari regolatori per azienda di produzione di prodotti chimici di Aprilia. Si richiede disponibilita a lavorare dal lunedi al giovedi 8.00-17.00 con un'ora di pausa pranzo e il venerdi...

  • Addetto/a affari regolatori

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Profilo Hai maturato esperienza, anche breve, in affari regolatori presso contesti produttivi chimici? Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come addetto/a affari regolatori per azienda di produzione di prodotti chimici di Aprilia. Si richiede disponibilità a lavorare dal lunedì al giovedì 8.00-17.00 con un’ora di pausa pranzo e il venerdì...

  • Addetto/a affari regolatori

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia adecco A tempo pieno

    Profilo Hai maturato esperienza, anche breve, in affari regolatori presso contesti produttivi chimici? Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come addetto/a affari regolatori per azienda di produzione di prodotti chimici di Aprilia. Si richiede disponibilita a lavorare dal lunedi al giovedi con un'ora di pausa pranzo e il venerdi . Si propone un...

  • Addetto/A Affari Regolatori

    5 giorni fa

    Aprilia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ProfiloSiamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina.L'risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento destinati...

  • Addetto/a affari regolatori

    2 settimane fa

    Aprilia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. L'risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/a affari regolatori

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia adecco A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avra il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/a affari regolatori

    3 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Funzione: Tecnico di laboratorio chimico (m/f) Categoria: Assistenziale / Paramedico / Tecnico Luogo di lavoro: Aprilia, Latina Profilo Hai maturato esperienza, anche breve, in affari regolatori presso contesti produttivi chimici? Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come addetto/a affari regolatori per azienda di produzione di prodotti chimici di...

  • Addetto/A Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia adecco A tempo pieno

    Profilo Hai maturato esperienza, anche breve, in affari regolatori presso contesti produttivi chimici? Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come addetto/a affari regolatori per azienda di produzione di prodotti chimici di Aprilia. Si richiede disponibilita a lavorare dal lunedi al giovedi 8.00-17.00 con un'ora di pausa pranzo e il venerdi...