Qualified Person

2 giorni fa

venezia, Italia Michael Page International Tempo pieno
Overview

In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.

Retribuzione / Benefits
  • bonus
  • auto aziendale ad uso promiscuo
  • contratto a tempo indeterminato
  • RAL EUR
Responsabilità
  • Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
  • Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
  • Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
  • Gestione audit interni/esterni, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza
  • Supportare miglioramento e implementazione del QMS
  • Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità
  • Gestione e supervisione dei Batch record
  • Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
  • Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria
Requisiti fondamentali
  • Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
  • Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
  • Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche
  • Conoscenza approfondita di GMP e normative
  • Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
  • Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari
  • leadership
  • capacitá di lavoro in team
  • attenzione al dettaglio
  • GMP
  • QA/QC
  • QMS