Quality Assurance Manager

7 giorni fa


brescia, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un/una:Quality Assurance ManagerLa risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO.ResponsabilitàValutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; ispezioniVerifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzioneRedazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMOValutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMOValutazione dati di stabilità dei prodottiStesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)Stesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentariStesura e gestione di SOP relative ai dispositivi mediciGestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e changeApprovazione degli stampati dei prodotti finitiGestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto AdigeTrasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della SaluteCollaborazione per l'avvio di progetti presso CMORequisitiLaurea in CTF, Farmacia, Chimica o affiniAlmeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzistiSolida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci. La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenzialeOttima conoscenza della lingua ingleseDoti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interniSede di lavoro: MilanoSi offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali.I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).#J-18808-Ljbffr



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  • brescia, Italia Altro A tempo pieno

    Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of IVD Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology and Molecular Diagnostics, Chromatography in order to join the Quality Assurance Team is looking for a / an :QUALITY ASSURANCE SPECIALISTResponsibilitiesManagement of Quality System documentation in accordance with ISO 9001 and ISO 13485...

  • Stage Quality Assurance

    1 settimana fa


    brescia, Italia Edmond Pharma S.R.L. A tempo pieno

    In Mitim srl, parte del gruppo Recipharm, ogni giorno lavoriamo con passione per garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci che arrivano ai pazienti di tutto il mondo. Il nostro stabilimento di Brescia Ovest è un centro di eccellenza dedicato alla produzione di forme sterili iniettabili, riconosciuto a livello internazionale e approvato dalla FDA: un...

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    1 settimana fa


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    1 settimana fa


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    1 settimana fa


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    1 settimana fa


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  • Brescia, Italia Recipharm Spa - Mitim srl A tempo pieno

    In **Mitim srl**, parte del gruppo **Recipharm**, ogni giorno lavoriamo con passione per garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci che arrivano ai pazienti di tutto il mondo. Il nostro stabilimento di Brescia Ovest è un centro di eccellenza dedicato alla produzione di forme sterili iniettabili, riconosciuto a livello internazionale e approvato dalla...