Senior Regulatory Specialist

12 ore fa

Turbigo, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

Per azienda cliente, importante realtà farmaceutica italiana, Jefferson Wells è alla ricerca di una figura di: La risorsa sarà coinvolta in tutti gli aspetti del processo di registrazione e di mantenimento dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC), inclusi rinnovi, variazioni e adeguamenti ai requisiti normativi, operando sia sul mercato italiano sia sui principali mercati esteri. È richiesta una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione. Principali attività previste dal ruolo: Predisposizione della documentazione regolatoria per nuove registrazioni, aggiornamenti dossier e/o rinnovi in Italia, UE ed extra-UE. Supporto alla definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in ambito EU ed Extra-EU. Redazione delle risposte ai quesiti delle Autorità Regolatorie (EU ed extra-EU, inclusa FDA). Aggiornamento e mantenimento della documentazione regolatoria in conformità alle normative vigenti. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi tramite consultazione di regolamenti e linee guida applicabili. Revisione dei testi regolatori (etichette, fogli illustrativi, RCP) e gestione dei workflow di approvazione e pubblicazione nelle banche dati esterne. Gestione dei testi relativi all’artwork del packaging. Revisione e sottomissione di materiali promozionali e pratiche congressuali presso AIFA. Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Laurea preferibilmente in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Esperienza di almeno 3–5 anni in ambito Regulatory Affairs maturata in aziende farmaceutiche. Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Spiccate capacità analitiche e organizzative, precisione, flessibilità e problem solving. Capacità di lavorare in team e di gestire in autonomia le attività assegnate. Conoscenza del formato e-CTD. Si offre assunzione diretta e a tempo indeterminato. La retribuzione sarà commisurata in base all'effettiva esperienza maturata. #J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    turbigo, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • Senior Regulatory Compliance Analyst

    12 ore fa

    Turbigo, Italia OSL Pay A tempo pieno

    Senior Regulatory Compliance Analyst (MiCAR) We are seeking a Senior Regulatory Compliance Analyst to support the OSL Pay’s overall regulatory compliance framework, with a specific focus on the implementation and ongoing adherence to the EU Markets in Crypto-Assets Regulation (MiCAR) and related AML/CFT requirements. Reporting to the MLRO and Compliance...

  • Specialista Regulatory Affairs Farmaceutico

    1 settimana fa

    Turbigo (MI), Italia Adecco A tempo pieno

    Specialista normative - Affari Regolatori Adecco Consulting ricerca, per un'azienda italiana specializzata nella produzione e commercializzazione di oli e grassi lubrificanti con marchi propri, destinati a diversi settori (come autotrazione; nautica; Impiegato/a per l'Ufficio Tecnico - Regulatory La risorsa si occuperà di tutte le attività legate alla...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    turbigo, Italia Alfasigma A tempo pieno

    Non-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and...

  • MiCAR Compliance Lead: Senior Regulatory Analyst

    5 giorni fa

    Turbigo, Italia OSL Pay A tempo pieno

    A leading fintech company in Lombardy is looking for a Senior Regulatory Compliance Analyst to oversee compliance with the EU Markets in Crypto-Assets Regulation (MiCAR). The role involves monitoring regulatory changes, advising on compliance obligations, and supporting the implementation of compliance systems. The ideal candidate has a legal background with...

  • MiCAR Compliance Lead: Senior Regulatory Analyst

    4 giorni fa

    turbigo, Italia OSL Pay A tempo pieno

    A leading fintech company in Lombardy is looking for a Senior Regulatory Compliance Analyst to oversee compliance with the EU Markets in Crypto-Assets Regulation (MiCAR). The role involves monitoring regulatory changes, advising on compliance obligations, and supporting the implementation of compliance systems. The ideal candidate has a legal background with...

  • Regulatory Reporting Accountant

    1 settimana fa

    Turbigo, Italia ING A tempo pieno

    Job Title Regulatory Reporting Accountant About the role We are looking for a motivated and proactive professional to join the Financial Accounting area reporting directly to the Local Regulatory Reporting Supervisor. The selected candidate will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements related to Centrale dei Rischi and Supervisory...

  • Regulatory Reporting Accountant

    6 giorni fa

    turbigo, Italia ING A tempo pieno

    Job TitleRegulatory Reporting AccountantAbout the roleWe are looking for a motivated and proactive professional to join the Financial Accounting area reporting directly to the Local Regulatory Reporting Supervisor. The selected candidate will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements related to Centrale dei Rischi and Supervisory...

  • Regulatory Lead – Cosmetics, Food

    3 settimane fa

    Turbigo, Italia Michael Page A tempo pieno

    A leading recruitment agency in Italy is seeking a Regulatory Coordinator for an Italian company focused on the ingredients sector for cosmetics, food, and nutraceuticals. The role involves overseeing regulatory activities, ensuring compliance with EU and international regulations, and managing a team. Ideal candidates have a degree in relevant fields, 5+...

  • Senior Consultant Regulatory Intelligence

    2 settimane fa

    turbigo, Italia Syneos Health A tempo pieno

    Senior Consultant Regulatory Intelligence (Portugal or Serbia based)Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the...