Quality Specialist

3 settimane fa


verona, Italia Evote A tempo pieno

We are currently looking for a GMP QA, within the Verona GMP Quality Assurance organization.

The role will report to GMP QA Manufacturing Projects Supervisor and will work closely with QA colleagues in supporting the operations in the daily activities. The resource will liaise mainly with local internal stakeholders in the management of Quality System Documents and tasks, ensuring compliance, alignment to regulation, internal procedures, and promoting continuous improvement.

In detail, the resource will be involved in different activities to cover on priority the following QA project related responsibilities:

  • Provide QA support to API and Clinical Drug Product Manufacturing in terms of GMP compliance as QA representative in the team project;
  • Work in partnership with Pharmaceutical Development Department and Project Management in Verona and provide advice to the project from a quality perspective, giving support in the internal meetings and meetings with customers;
  • Review and approve documentation related to GMP projects (e.g. Master Batch Records, Pre-Executed batch record, Batch records (both for API and DP));
  • Cooperate in process mapping and review in order to ensure compliance and improve process effectiveness;
  • Write, review and approve Standard Operating Procedures and any other GMP relevant documents or statements;
  • Review and approve deviations in accordance with Aptuit standards and procedures. Follow up on the implementation of corrective and preventative actions;
  • Support the evaluation of CAPA efficacy;
  • Ensure QA support and advice in the cleaning verification management;
  • Collaborate in issuing internal Risk assessment documents;
  • Manage the set-up of Quality Agreements with Clients.

The requested level of collaboration/engagement in each activity will depend on the personal training on the job, general gained level of GMP knowledge, and his/her specific role assigned in the organization. The training programme will detail the prioritized activities.

Other Duties

  • Support the team in the improvement of the quality culture of the site;
  • Promote and maintain a high level of GMP awareness and compliance in GMP areas;
  • Support allocated project teams by provision of cGMP advice;
  • Propose and promote QA learning points taken from experience.

Preferable

  • Previous experience in GxP area (e.g.: GxP training available);
  • Office 365 package, Veeva, CometA, iSILA, iDREAMS, iSTRM.

Qualifications, competences and abilities for the role

  • Good listening, communication and team working skills, with the ability to interact across stakeholders;
  • Good creative, technical, innovative and problem-solving skills;
  • Good written and spoken English;
  • Demonstrated ability to prioritize and manage multiple activities;
  • Demonstrated flexibility in adjusting to a rapidly changing workload and attitude to provide support to colleagues during times of high stress.
#J-18808-Ljbffr
  • Quality Assurance

    3 giorni fa


    Verona, Italia Srf Ops Quality Assurance A tempo pieno

    JSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance Quality Control Specialist (JSB.PPL.25.006), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro consulente...

  • Quality Assurance

    16 ore fa


    Verona, Italia Srf Ops Quality Assurance A tempo pieno

    JSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist (JSB.PPL.25.006), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro consulente...

  • Quality Assurance

    17 ore fa


    Verona, Italia Srf Ops Quality Assurance A tempo pieno

    JSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist (JSB.PPL.25.006) , da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante .Il futuro consulente...

  • Quality Assurance

    15 ore fa


    Verona, Italia Srf Ops Quality Assurance A tempo pieno

    JSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist (JSB.PPL.25.006), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro consulente...

  • Quality Assurance

    4 giorni fa


    Verona, Italia SRF OPS Quality Assurance A tempo pieno

    JSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist (JSB.PPL.25.006) , da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante . Il futuro...

  • Quality Assurance

    6 giorni fa


    Verona, Italia SRF OPS Quality Assurance A tempo pieno

    JSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist (JSB.PPL.25.006), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro consulente...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa


    Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa


    Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro...

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    3 settimane fa


    Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro...


  • Verona, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, seleziona un/una Quality Assurance Specialist per azienda di produzione farmaceutica API sita in zona Verona (VR). Requisiti: - Esperienza pregressa di almeno 4/8 anni nel ruolo in aziende farmaceutiche API; - Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica; -...

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    3 settimane fa


    Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083) , da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante .Il futuro...

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    2 settimane fa


    Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083) , da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante . Il...

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    3 settimane fa


    verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante . Il futuro...

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    7 giorni fa


    verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante . Il futuro...


  • Verona, Italia MAW Men at Work S.P.A. A tempo pieno

    La divisione Seacrh&Selection seleziona, per azienda settore metalmeccanico, un Quality Control Specialist Richiesta esperienza di almeno due anni maturata presso realtà metalmeccaniche, diploma tecnico, ottima conoscenza dei principali strumenti di misura (tamponi, calibri, micrometri, comparatori, ecc. per la verifica di fori, filetti, torniture,...


  • Verona, Italia Bauli S.p.A. A tempo pieno

    **BAULI STA ASSUMENDO...SCOPRI LA #BAULINESS CHE C'È IN TE** **Posizione**: Questa è una grande opportunità come**Quality & Hygiene Plant Specialist per fare la differenza e supportare il gruppo Bauli ad innalzare lo standard qualitativo delle produzioni e a tenere sotto controllo gli aspetti di igiene e di sicurezza alimentare dello stabilimento. Avrai...


  • Verona, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un/a Quality Assurance Specialist per la nostra area Marketing.Se sei una persona orientata all'obiettivo, flessibile e organizzata, inviaci la tua candidatura!In un ambiente stimolante e dinamico, avrai l'obiettivo di verificare e assicurare qualità e conformità dei prodotti Private Label.Nello specifico, i tuoi compiti saranno: Gestione...

  • Quality Specialist Ii

    3 settimane fa


    Verona, Italia Evotec A tempo pieno

    Aptuit, an Evotec company, is a worldwide Contract Research Organization, collaborating with all the major Pharma and Biotech companies in support of various drug discovery and development projects including Phase I clinical trials. To efficiently support ongoing activities and needs, we are looking for a highly motivated Quality Assurance Specialist with...


  • Verona, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, seleziona un/una Quality Assurance Specialist per azienda di produzione farmaceutica API sita in zona Verona (VR).Requisiti: * Esperienza pregressa di almeno 4/8 anni nel ruolo in aziende farmaceutiche API, * Capacit di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica, *...

  • Quality Specialist I

    3 settimane fa


    Verona, Italia Evotec A tempo pieno

    Evotec is a life science company with a unique business model focused on delivering highly effective new therapeutics to the patients. The Company leverages its multimodality platform, the “Data-driven R&D Autobahn to Cures”, for proprietary projects and within a network of partners including Pharma, Biotech, academics, and other healthcare stakeholders....