Technical Compliance

6 giorni fa

lombardia, Italia Michael Page International Tempo pieno 80 €/anno
Overview

In questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA. Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.

Responsabilità
  • Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature
  • Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi
  • Collaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformi
  • Proporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering, Maintenance & Utilities
  • Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti
  • Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza
  • Stendere e verificare SOP in linea con linee guida
Requisiti fondamentali
  • Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
  • Esperienza su impianti/linee di produzione e QA
  • Conoscenza approfondita delle procedure GMP
  • Esperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori
  • Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico
  • Ottime capacità comunicative e problem solving
  • Autonomia nel lavoro
  • Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard
  • comunicazione efficace
  • problem solving
  • autonomia
  • conoscenza GMP
  • QA e validazione
  • gestione documentale e SOP