Process & Cleaning Validation Technician

1 giorno fa

volpiano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.IL TUO RUOLOIn ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Technician per una nostra partner multinazionale leader nel settore pharma.La risorsa sarà inserita nel dipartimento Quality & Validation con l’obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di Process & Cleaning Validation. Si occuperà della stesura di Risk Assessment e documentazione tecnica nel rispetto delle GMP, supervisionando i Media Fill per assicurare l’aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori.Sede di Lavoro: Caponago, Lombardia, in sede.Responsabilità principali:Revisione di specifiche e documenti di reparto nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali; Stesurae revisione della documentazione di convalida di reparto secondo gli standard qualitativi; Elaborazione diRisk Assessment per attività di Process/Cleaning Validation e APS; Esecuzione di attività di Process e Cleaning Validation sotto la supervisione del Validation Specialist; Redazione di procedure operative inerenti la convalida di processi e pulizia; Supervisione e supporto documentale durante la simulazione dei processi asettici (Media Fill/APS); Supporto alla raccolta dati per la gestione di audit e risposte agli enti regolatori (es. AIFA).Requisiti richiesti:Laurea in materie scientifiche (con specializzazione in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Biologia o Ingegneria Chimica/Biomedica); Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; Preferibile conoscenza di SAP; Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione (Annex 1, Annex 15, Data Integrity, GAMP 5); Disponibilità alavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai Media Fill (APS).Cosa offriamo?Contratto a tempo indeterminato; Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione; Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con formazione continua; Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali.The world needs youAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679

  • System Validation Engineer

    2 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia TurinTech SpA A tempo pieno

    Turin Tech, società di ingegneria che sviluppa sia progetti interni che in collaborazione con i principali player del settore industriale, principalmente Automotive, Marine, Aerospace & Defence, e Machinery ricerca un: SYSTEM VALIDATION ENGINEER Siamo alla ricerca di un System Validation Engineer che possa supportare le attività di verifica e...

  • Verification & Validation Engineer

    4 giorni fa

    volpiano, Italia ADENTIS Italia A tempo pieno

    CHI SIAMOADENTIS Italia è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi...

  • Verification & Validation Engineer

    5 giorni fa

    Volpiano, Italia ADENTIS Italia A tempo pieno

    CHI SIAMOADENTIS Italia è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi...

  • Project & Validation Specialist Junior

    2 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pieno

    Project & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico,...

  • Verification & Validation Engineer – Embedded Safety-Critical Systems - Defense Industry

    1 giorno fa

    volpiano, Italia Brain Technologies A tempo pieno

    Brain Technologies è alla ricerca di un/a:Verification & Validation Engineer – Embedded Safety-Critical SystemsAttività principali:La risorsa supporterà lo sviluppo e la validazione di sistemi embedded safety-critical, occupandosi di definire ed eseguire test a partire dai requisiti, utilizzando approcci Model-Based Design e piattaforme HIL (Simulink /...

  • Manufacturing Science

    3 settimane fa

    volpiano, Italia Planet Pharma A tempo pieno

    !*Manufacturing Science & Technology (MST) Manager - Hybrid - Top Bio-Pharma!*Location: Ideally as close to L'Aquila as possible but open to Italy Start date: ASAPType of position: Freelance. Minimum 12 month contract with the view to extendJob DescriptionPlanet Pharma are working with a biopharmaceutical organization that focuses on developing innovative...

  • Datacenter Technician

    4 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Oracle A tempo pieno

    Location: We have open positions for Turin (Rivoli) AND/OR for Milan (Siziano) - on-site Level: Mid, Senior. Strong juniors may be considered. Driving license is required An Oracle Data Centre Technician will be the technical liaison between the technology teams and the Data Centre Environment. You can troubleshoot and solve all but the most complex...

  • Manufacturing Science

    4 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Planet Pharma A tempo pieno

    !*Manufacturing Science & Technology (MST) Manager - Hybrid - Top Bio-Pharma!*Location: Ideally as close to L'Aquila as possible but open to Italy Start date: ASAPType of position: Freelance. Minimum 12 month contract with the view to extendJob DescriptionPlanet Pharma are working with a biopharmaceutical organization that focuses on developing innovative...

  • Manufacturing Science

    2 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Planet Pharma A tempo pieno

    Manufacturing Science & Technology (MST) Manager - Hybrid - Top Bio-Pharma!*ASAPType of position: Freelance. Minimum 12 month contract with the view to extendJob DescriptionPlanet Pharma are working with a biopharmaceutical organization that focuses on developing innovative medicines, particularly in areas of high unmet medical need. The company combines...

  • Ingegnere della Qualit

    3 giorni fa

    Volpiano, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Randstad Technical Talent Selection è la specialty che si occupa di Ricerca &, Selezione di professionisti qualificati in ambito meccanico, ingegneristico e produttivo. Per affermata azienda cliente si ricerca un INGEGNERE DELLA QUALITA' Si offre contratto a tempo indeterminato (passaggio diretto), retribuzione da valutare in fase di colloquio a...