Project Engineer
4 settimane fa
Position description
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Project Engineer - IT Compliance – Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc.
Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.
Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori , in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
In particolar modo, ti occuperai di:
Stesura e Revisione della documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) Gestione di progetti in totale autonomia Riunioni di progetto con i clienti e/o fornitori Coordinamento risorse e progetti
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, e hai maturato almeno 2 anni di esperienza nel ruolo ?
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio .
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
Buona conoscenza del settore farmaceutico , soprattutto lato CSV Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5 Conoscenza sistemi di laboratorio e sistemi SCADA Conoscenza di soluzioni software per la paperless validation (Kneat, Valgenesis ecc) Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Buone capacità gestionali , sia lato progetti che delle risorse assegnate Familiarità con concetti dell’ informatica di base Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Firenze
Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences?
Position location
Job location
Europe, Italy, Toscana, Firenze
Location
Firenze
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
3 to 5 years
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Project engineer elettrico
1 settimana fa
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Project engineer elettrico
4 giorni fa
Florence, Italia Manpower A tempo pienoproject engineer.A riporto del Responsabile di Ufficio Tecnico Coordinamento progettazione in ambito elettrico/impianti speciali (antincendio, dati…) Emissione specifiche tecniche di acquisto Preventivazione impianti termici/sviluppo analisi costi per offerte Supporto tecnico ai capicommessa sugli impianti elettrici/speciali Redazione DICO ...
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1 settimana fa
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Project Engineer
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Project engineer elettrico
1 settimana fa
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2 settimane fa
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Project engineer termo tecnico
1 settimana fa
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Project Engineer
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Process Automation Engineer
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Hardware Engineer
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