Quality Assurance Specialist

22 ore fa


Roma, Italia Alfasigma A tempo pieno

Overview Hai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? Alfasigma è alla ricerca di un / una Quality Assurance Specialist da inserire all’interno della Direzione Quality. Riportando al QA Manager, la risorsa selezionata supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative. Sede di lavoro: Trezzano Rosa, Milano. Responsabilità Verificare la conformità dei documenti di produzione / analisi rispetto al CTD. Controllare e archiviare la modulistica relativa al training. Gestire la documentazione GMP / ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione. Eseguire la Batch Record Review. Gestire le non conformità e redigere le relative indagini. Redigere iProduct Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime. Redigere protocolli e report di convalida di processo. Verificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti. Verificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T / UR controllata). Supportare e supervisionare i programmi di calibrazione / tarature, verifiche ambientali e pest control. Qualifiche Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini). Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico. Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus. Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA. Buona conoscenza della lingua inglese. Ottime capacità di analisi, organizzazione e problem solving. Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team. Note: sede di lavoro Trezzano Rosa, Milano. Perché entrare a far parte di Alfasigma Promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo. Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale. Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l’apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l’innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi. Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell’industria farmaceutica. #J-18808-Ljbffr



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  • Roma, Italia ELT Group A tempo pieno

    A leading aerospace company in Italy is seeking a Quality Specialist to enhance product quality assurance processes. The ideal candidate will hold a Master Degree in Engineering and possess experience in Aerospace & Defence Industries, particularly in ISO9001/AS9100/EMAR compliance. Responsibilities include design reviews, configuration management, and...


  • Roma, Italia PharmEng Technology A tempo pieno

    Join to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng Technology Join to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng Technology Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance,...


  • Roma, Italia Gi Group SpA Filiale di Lecco A tempo pieno

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  • roma, Italia Döhler Nutrafood S.r.l. A tempo pieno

    Position: Quality Assurance Specialist – Food IndustryRole DescriptionThe selected candidate will join the Quality Management team and play a key role in ensuring compliance with quality and regulatory standards across the entire production chain. The role involves close collaboration with multiple company departments to support the maintenance and...


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