Regulatory Affairs Associate – Medical Device Italy

6 giorni fa


roma, Italia Resourcing Life Science A tempo pieno

What to ExpectConduct regulatory impact assessments for product changes, including determination of letter-to-file versus submission requirements.Manage annual registrations, license renewals, and ongoing regulatory notifications.Support the preparation, submission, and maintenance of FDA dossiers and related technical documentation.Coordinate the collection, review, and consolidation of data for international regulatory registrations.Collaborate with global Regulatory Affairs partners and cross-functional stakeholders to ensure timely, compliant submissions.Execute administrative, documentation, and procedural activities supporting the Regulatory Affairs function.RequirementsBachelor degreeMin 4 years of experience in Regulatory Affairs in the medical deviceProven experience with global submissions, preferably including FDA,Excellent communication and problem-solving skillsFluent in English (written and spoken).If you have difficulty in applying, have any questions or you cannot find what you are looking for please contact us on 0044 (0) or email #J-18808-Ljbffr



  • Roma, Italia Vantive Manufacturing A tempo pieno

    A leading medical device firm in Italy is seeking a Regulatory Affairs professional to support CE marking activities for medical devices. The role involves ensuring regulatory compliance, developing strategies, and collaborating with cross-functional teams. Ideal candidates will have 3-5 years of experience in Regulatory Affairs and possess a good...


  • roma, Italia Altro A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Country Medical Director, responsible for overseeing medical affairs within the territory. The ideal candidate will bring over 12 years of experience in oncology, strong clinical trials expertise, and the ability to engage effectively with scientific leaders. This role entails developing medical...


  • giuliano di roma, Italia MSD Italia A tempo pieno

    Associate Director, Medical Affairs - OphthalmologyApply for the Associate Director, Medical Affairs - Ophthalmology role at MSD ItaliaJob DescriptionOur Medical Affairs team advances patient care by engaging in scientific exchange with external medical experts and industry leaders, ensuring the scientific value of our products is comprehended. We unite,...


  • Roma, Italia Alta Care Laboratoires A tempo pieno

    Descrizione dell'azienda Alta Care Laboratoires, Piazza di Spagna,6 Roma Descrizione del ruolo Alta Care Laboratoires è alla ricerca di un Regulatory Affairs Associate per la sua sede di lavoro a Piazza di Spagna, 6 Roma. In questo ruolo a tempo pieno e in presenza, sarai responsabile della preparazione, gestione e sottomissione della documentazione...


  • roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...


  • roma, Italia PQE Group A tempo pieno

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  • Roma, Lazio, Italia Alta Care Laboratoires A tempo pieno

    Descrizione dell'aziendaAlta Care Laboratoires, Piazza di Spagna,6 RomaDescrizione del ruoloAlta Care Laboratoires è alla ricerca di un Regulatory Affairs Associate per la sua sede di lavoro a Piazza di Spagna, 6 Roma. In questo ruolo a tempo pieno e in presenza, sarai responsabile della preparazione, gestione e sottomissione della documentazione normativa...


  • Roma, Lazio, Italia MSD Italia A tempo pieno

    Job DescriptionOur Medical Affairs team advances patient care by engaging in scientific exchange with external medical experts and industry leaders, ensuring the scientific value of our products is comprehended. We unite, communicate, and train internal employees to ensure a thorough understanding of the science behind the medicine and review further unmet...


  • Giuliano di Roma, Italia Alta Care Laboratoires A tempo pieno

    Descrizione dell'aziendaAlta Care Laboratoires, Piazza di Spagna,6 RomaDescrizione del ruoloAlta Care Laboratoires è alla ricerca di un Regulatory Affairs Associate per la sua sede di lavoro a Piazza di Spagna, 6 Roma. In questo ruolo a tempo pieno e in presenza, sarai responsabile della preparazione, gestione e sottomissione della documentazione normativa...