Product Regulatory Engineer

2 giorni fa

lecco, Italia Gilardoni Tempo pieno
Overview

In questa posizione supporti il Product Regulatory Manager nel definire e garantire la conformità dei prodotti di sicurezza e industriali. Lavori a stretto contatto con il team regolamentare per analizzare norme, redigere la documentazione tecnica e gestire la conformità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Coordini attività di verifica, validazione e segnalazione di eventi avversi, mantenendo allineamento con lo SGQ aziendale e le normative post-commercializzazione. L’opportunità offre un ruolo chiave nel mantenere la conformità normativa in un contesto di sviluppo e lancio di macchine, contribuendo al risk management e alla certificazione CE/extraeuropea. Intraprendi questo percorso:

Retribuzione / Benefits
  • contratto a tempo indeterminato
  • tempo pieno
  • sede Mandello del Lario (LC)
  • retribuzione 40.000–45.000
  • lavoro in team multidisciplinare
Responsabilità
  • Analisi delle norme ISO e tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto
  • Definizione di punti di analisi del rischio inerenti al regolamento macchine e relative norme
  • Creazione e mantenimento di checklist di conformità e piani di verifica
  • Monitoraggio delle evoluzioni normative nazionali, europee e internazionali e valutazione dell’impatto sui prodotti
  • Collaborazione con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione
  • Gestione delle evidenze documentali delle attività di verifica e validazione
  • Verifica che i requisiti normativi siano inclusi nello SGQ aziendale
  • Redazione della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE/extraeuropea
  • Verifica della conformità dei manuali e rispetto della sorveglianza post-commercializzazione
  • Monitoraggio delle segnalazioni di mercato e analisi degli eventi avversi in collaborazione con gli altri enti aziendali
  • Garantire l’applicazione delle misure di sicurezza sugli asset informativi (27001) e gestione dei rischi di processo
Requisiti fondamentali
  • Laurea in ingegneria
  • esperienza di almeno 1 anno nel campo della regolamentazione o sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o sue modifiche
  • buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO 9001:2015; ISO 13485:2016)
  • conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
  • predisposizione al lavoro di squadra e orientamento al risultato
  • buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint)
  • conoscenza della normativa di sviluppo macchine (EU Machinery Regulation)
  • conoscenza di ISO 27001 e gestione della sicurezza degli asset (aspetti di security)
  • predisposizione ai rapporti interpersonali
  • spiccata propensione al lavoro in team
  • orientamento al risultato
  • Regolamentazione e conformità di prodotto (Regolamento Macchine UE, CE)
  • Analisi del rischio secondo EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1
  • Dossier tecnico, dichiarazione di conformità UE e documentazione tecnica