Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l'innovazione scientifica e tecnologica. Per la nostra sede di Lainate, cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità Ruolo e responsabilità La risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti che riporta direttamente alla Head of Global Regulatory Affairs. Le principali responsabilità includeranno: Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committments Supportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, R&D e produzione; Supportare la preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Investigational New Drug Application in US o Clinical Trial Application in UE); Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3) , per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applications Assicurare l'allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controllo Mantenere e aggiornare gli stampati (SmPC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l'opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain) Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore. Requisiti Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia; Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano; Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus); Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office. Competenze aggiuntive apprezzate Partecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software eCTD Soft skills Eccellenti capacità di lavoro in team; Flessibilità, precisione e ottime doti organizzative. Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione. La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006.
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Global Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Lainate, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoUn'azienda MedTech innovativa cerca un Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità presso la sede di Lainate. La figura scelta gestirà la documentazione regolatoria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali, collaborando con team cross-funzionali. Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in ruoli analoghi,...
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Global Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Lainate, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoUn'azienda MedTech innovativa cerca un Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità presso la sede di Lainate. La figura scelta gestirà la documentazione regolatoria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali, collaborando con team cross-funzionali. Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in ruoli analoghi,...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Lainate, Italia ICAP LEATHER CHEM SPA A tempo pienoIcap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI). La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di: - Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.) -...
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Regulatory Affairs Specialist – MedTech, International
1 settimana fa
Lainate, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoUn'azienda innovativa nel settore MedTech con sede a Lainate cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in affari regolatori. Responsabilità includono la gestione della documentazione regolatoria per la registrazione di medicinali e...
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
1 settimana fa
Lainate, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist Regulatory Affairs Specialis
2 settimane fa
Lainate, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno**Responsabilità**: - Gestire e coordinare le attività di regulatory affairs relative ai prodotti farmaceutici, dalla formulazione alla commercializzazione. - Preparare e monitorare la documentazione per le ispezioni, interfacciandosi con le autorità regolatorie. - Gestire le modifiche (change control) e le variazioni normative, garantendo che tutte le...
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
2 settimane fa
Lainate, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory affairs specialist
1 settimana fa
Lainate, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
4 giorni fa
Lainate, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione : costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
3 giorni fa
Lainate, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
