Senior Project Engineer

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito dellaconsulenza ingegneristica, convalida e servizi GMPper le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP. Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa400 consulentiche operano in Italia e circa3.000in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Darai supporto nelCiclo di Validazione dei Sistemi Computerizzatilavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’ implementazione di sistemi di automazioneche gestiscono linee produttive e di confezionamento. Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi. Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. In particolar modo, ti occuperai di: Stesura e Revisione della documentazione di convalida(URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report). Esecuzione dei protocolli di test e gestione delle relative deviazioni. Gestione dei progetti, coordinamento delle risorse assegnatee monitoraggio sullo stato di avanzamento delle attività. Riunioni di progetto con iclienti e/o fornitori . Hai unaLaurea(preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un' esperienza di almeno 3 anni nella CSV ? Potrai entrare nelteam di IT Compliancedella divisioneLife Sciences , seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale: Esperienza di almeno3 anni in in ambito CSV. Conoscenza sistemi diserializzazione e SCADA. Conoscenza sistemi operantinel farmaceutico. Conoscenza normativeCFR21 parte 11, Annex 11 e Linee Guida Gamp 5. Ottima capacità di utilizzo del(in particolare Word ed Excel). Buona conoscenza dellalingua inglese scritta e parlata(almeno livello B2). Disponibilità ad effettuaretrasferte. Contratto a tempo indeterminato In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva#J-18808-Ljbffr