Computer System Validation
3 settimane fa
Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11). Responsabilità principali Sviluppo e aggiornamento della documentazione CSV: URS, RA, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Report. Esecuzione e revisione di test di convalida su sistemi software, strumenti di laboratorio, LIMS, ERP o MES. Gestione del ciclo di vita dei sistemi informatici secondo principi GAMP 5. Collaborazione con team cross-funzionali (IT, QA, Produzione, Laboratorio). Conduzione di valutazioni dei rischi (Risk Assessment) e definizione delle strategie di convalida. Gestione delle deviazioni, change control e CAPA legati ai sistemi informatici. Supporto in audit interni ed esterni (AIFA, FDA, clienti). Monitoraggio della compliance e aggiornamento alle normative di settore. Requisiti Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie, Informatica o affini). Esperienza di almeno 1–3 anni in attività di Computer System Validation, preferibilmente in ambito Life Sciences. Conoscenza approfondita di GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11 e linee guida GxP. Buona capacità di redazione documentale in inglese e italiano. Approccio analitico, precisione e buone capacità di problem-solving. Capacità di lavorare in team e di gestire più progetti contemporaneamente. Se pensi possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV
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2 settimane fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e...
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3 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech).
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3 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Via Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: MilanoSede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Via Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: MilanoSede: Milano, Lombardia(IT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
