Quality Assurance Batch Record Review Officer
2 giorni fa
MansioneRandstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell’immissione in commercio.Si offre: inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit: servizio mensa RAL36.176€Luogo di lavoro: Milano zona NordResponsabilitàLa risorsa si occuperà di:Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP.Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto.Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR.Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione.Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute.Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne.Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri.Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati.Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill.Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.CompetenzeQuali requisiti stiamo ricercando?Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale).Pregressa esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance, con focus sulla revisione di Batch Record.Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceuticiBuona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.Completano il profiloattenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).#J-18808-Ljbffr
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Quality Assurance: Batch Record Reviewer
2 giorni fa
roma, Italia Randstad Unit Pharma LO1 A tempo pienoAzienda farmaceutica internazionale cerca un Quality Assurance & Batch Record Review Officer per revisionare i Batch Record e garantire la conformità con le normative GMP. La figura riporterà al Quality Operations Supervisor e sarà coinvolta in attività che supportano la qualità e la produzione. Si offre un contratto di 6 mesi con possibilità di...
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Quality Assurance Consultant
4 settimane fa
Roma, Italia PharmEng Technology A tempo pienoJoin to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng Technology Join to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng Technology Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance,...
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Client Quality Officer
1 giorno fa
Roma, Italia PrimeVigilance A tempo pienoCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
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Client Quality Officer
5 ore fa
Roma, Italia PrimeVigilance A tempo pienoCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
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Client Quality Officer
5 ore fa
Roma, Italia Ergomed A tempo pienoCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid‑size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
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quality assurance operations
2 settimane fa
roma, Italia Randstad Italia A tempo pienoMansione Randstad Italia Spa, filiale di Aprilia, per importante azienda cliente di Pomezia operante nel settore chimico-farmaceutico, seleziona una risorsa da inserire nella divisione quality assurance. Responsabilità Di cosa ti occuperai? revisione batch record analisi e gestione di deviazioni di processo e relative azioni correttive gestire reclami...
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quality assurance operations
2 giorni fa
roma, Italia Randstad Italia A tempo pienoMansione Randstad Italia Spa, filiale di Aprilia, per importante azienda cliente di Pomezia operante nel settore chimico-farmaceutico, seleziona una risorsa da inserire nella divisione quality assurance. Responsabilità Di cosa ti occuperai? revisione batch record analisi e gestione di deviazioni di processo e relative azioni correttive gestire reclami...
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Quality Assurance Officer
2 settimane fa
Roma, Lazio, Italia ProductLife Group A tempo pienoProduct Life Italia, società del gruppo PLG, è il partner di riferimento per le aziende del settore Life Sciences. Offriamo competenze specialistiche e soluzioni integrate per supportare l'innovazione, la qualità e la conformità nei settori farmaceutico, chimico, nutraceutico, medicale (Dispositivi Medici) e cosmetico.Con un team di professionisti...
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Client Quality Officer
2 settimane fa
Roma, Lazio, Italia PrimeVigilance A tempo pienoCompany DescriptionWe are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
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Client Quality Officer
1 settimana fa
Giuliano di Roma, Italia PrimeVigilance A tempo pienoCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
