Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un / a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività : Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai requisiti normativi dei paesi di commercializzazione. Gestisce la registrazione sul mercato internazionale dei dispositivi medici e degli integratori alimentari per i clienti assegnati dal Responsabile del Dipartimento. Stabilisce le tempistiche di registrazione con i clienti ed esegue il relativo follow-up del processo fino al completamento della registrazione; Collabora con i dipartimenti aziendali per richiedere, sviluppare e preparare i dati e la documentazione necessaria da presentare agli enti regolatori e / o alle agenzie. Effettua ricerche e collabora con agenzie terze o clienti per comprendere la classificazione dei prodotti nel territorio di competenza. È responsabile della preparazione e dell'archiviazione di tutta la documentazione relativa alle registrazioni nel territorio internazionale; Informa il Responsabile Qualità e Regolatorio quando sorgono o vengono identificati problemi di compliance, quando i processi regolatori subiscono ritardi e quando sono necessarie altre azioni immediate. Verifica e revisiona le informazioni di competenza del Dipartimento Qualità e Regolatorio nei testi degli artworks dei clienti esteri (integratori alimentari) e fornisce supporto ai clienti nella preparazione delle grafiche dei Dispositivi Medici dei clienti di competenza in conformità alla normativa UE; In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio, si interfaccia con le agenzie / enti regolatori italiani ed esteri per eventuale supporto alle normative degli integratori e dei dispositivi medici dei clienti esteri. Quando necessario, si interfaccia con i colleghi interni e con il Dipartimento Amministrativo dell'azienda per la richiesta di documenti da parte del Ministero della Salute od altri enti regolatori, o da parte della Camera di Commercio Italiana (ad esempio Certificati di libera vendita, Dichiarazioni etc); Mantiene aggiornato il database della documentazione regolatoria. Revisiona e presenta mediante report mensili al Responsabile Qualità e Regolatorio lo stato di avanzamento delle attività regolatorie in merito a registrazioni e classificazioni dei prodotti aziendali sui territori esteri. REQUISITI : Istruzione : LaureaOttimo livello di inglese (scritto e parlato)Si richiede un'esperienza di almeno 1 / 2 anni negli Affari RegolatoriSi offre un contratto sostituzione maternità di 6 / 8 mesiCcnl Commercio 2° LivelloRal 35k Orario di lavoro : 9-18 dal lunedì al venerdì con 1 ora di flessibilità in entrata e in uscitaNO SMART WORKING, si lavora in sede. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Senior Officer
4 settimane fa
latina, Italia Randstad Italia A tempo pienoMansione Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER Si offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato, Luogo di lavoro: Aprilia (LT) Responsabilità Compiti e responsabilità: -...
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Regulatory Affairs Senior Officer
5 giorni fa
latina, Italia Randstad Italia A tempo pienoMansione Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER Si offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato, Luogo di lavoro: Aprilia (LT) Responsabilità Compiti e responsabilità: -...
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Analista
2 settimane fa
Latina, Italia Public Affairs Advisors A tempo pienoAnalyst – RomeThe Analyst will support the professionals of the firm in monitoring the legislative, regulatory and policy activity in the main Italian government bodies and regulatory authorities, as well as in the most relevant regions in Italy. The Analyst will develop analysis reports, memos and position papers aimed at the Clients of the firm, together...
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Analista
1 settimana fa
Latina, Italia Public Affairs Advisors A tempo pienoAnalyst – RomeThe Analyst will support the professionals of the firm in monitoring the legislative, regulatory and policy activity in the main Italian government bodies and regulatory authorities, as well as in the most relevant regions in Italy. The Analyst will develop analysis reports, memos and position papers aimed at the Clients of the firm, together...
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International Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
LATINA, Italia Adecco A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro ricerca un/a International Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa e gestire la registrazione internazionale di dispositivi medici.Il candidato deve avere una laurea ed esperienza di almeno 1-2 anni in Affari Regolatori, con un ottimo livello di inglese.Il contratto offerto è per sostituzione maternità di 6/8...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Latina, Italia Adecco A tempo pienoRicerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un / a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività : Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai...
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International Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Latina, Italia Adecco A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro ricerca un/a International Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa e gestire la registrazione internazionale di dispositivi medici. Il candidato deve avere una laurea ed esperienza di almeno 1-2 anni in Affari Regolatori, con un ottimo livello di inglese. Il contratto offerto è per sostituzione maternità di 6/8...
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International Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
LATINA, Italia Adecco A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro ricerca un/a International Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa e gestire la registrazione internazionale di dispositivi medici. Il candidato deve avere una laurea ed esperienza di almeno 1-2 anni in Affari Regolatori, con un ottimo livello di inglese. Il contratto offerto è per sostituzione maternità di 6/8...
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International Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro ricerca un/a International Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa e gestire la registrazione internazionale di dispositivi medici. Il candidato deve avere una laurea ed esperienza di almeno 1-2 anni in Affari Regolatori, con un ottimo livello di inglese. Il contratto offerto è per sostituzione maternità di 6/8...
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International Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Latina, Italia Adecco A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro ricerca un/a International Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa e gestire la registrazione internazionale di dispositivi medici. Il candidato deve avere una laurea ed esperienza di almeno 1-2 anni in Affari Regolatori, con un ottimo livello di inglese. Il contratto offerto è per sostituzione maternità di 6/8...
