Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

rovigo, Italia Selecta sas A tempo pieno

Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell'FDA Americane in ambito regolatorio.ResponsabilitàLavorare in collaborazione con le funzioni aziendali;Supportare le aziende clienti nell'allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier.RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico;Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD;Lingua inglese fluente;Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Almeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari;Corsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale;Preferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell'assunzione.LE CANDIDATURE SENZA I REQUISITI SOPRA NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE.#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Rovigo, Italia Selecta Sas A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Specialista Regulatory Affairs – E-Ctd E Gmp/Fda

    1 settimana fa

    Rovigo, Italia Selecta Sas A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per redigere documentazione chimica, biologica e farmaceutica in formato e-CTD.Il candidato ideale ha esperienza nella stesura di dossier e conosce le normative dell'FDA e delle GMP Europee.È richiesta anche la conoscenza fluente della lingua inglese e competenze in Microsoft...

  • Senior Clinical Research Associate

    3 giorni fa

    Rovigo, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, rovigocol-narrow-leftClient:TeleflexLocation:Job Category:Other-EU work permit required:Yescol-narrow-rightJob Reference:8556790222002585600337155Job Views:2Posted:**********Expiry Date:**********col-wideJob Description:POSITION SUMMARY:The Senior Clinical Research Associate...

  • Area Sales Manager

    1 settimana fa

    Rovigo, Italia Geko S.P.A. A tempo pieno

    GEKO S.P.A, azienda attiva nella progettazione, sviluppo, realizzazione, maintenance e commissioning di impianti industriali in Italia e all'estero, nonché operante nel mercato libero per la vendita di energia elettrica e gas naturale, ricerca un/una Sales Specialist da inserire presso la sede di Roma (RM).Principali compiti e responsabilitàLa risorsa,...

  • Sap Rise Cloud Migration Project Lead

    2 settimane fa

    Rovigo, Italia Ntt Data Europe & Latam A tempo pieno

    Join to apply for the SAP RISE Cloud Migration Project Lead role at NTT DATA Europe & Latam4 days ago Be among the first 25 applicantsWho We AreWe are looking for a highly skilled SAP RISE Cloud Migration Project Lead to drive our SAP cloud migration initiatives, focusing on the seamless transition to the SAP RISE platform.This role demands a candidate with...

  • Sap Rise Cloud Migration Project Lead

    2 settimane fa

    Rovigo, Italia Altro A tempo pieno

    Join to apply for the SAP RISE Cloud Migration Project Lead role at NTT DATA Europe & Latam4 days ago Be among the first 25 applicantsWho We AreWe are looking for a highly skilled SAP RISE Cloud Migration Project Lead to drive our SAP cloud migration initiatives, focusing on the seamless transition to the SAP RISE platform.This role demands a candidate with...

  • SAP RISE Cloud Migration Project Lead

    2 settimane fa

    rovigo, Italia NTT DATA Europe & Latam A tempo pieno

    Join to apply for the SAP RISE Cloud Migration Project Lead role at NTT DATA Europe & Latam4 days ago Be among the first 25 applicantsWho We AreWe are looking for a highly skilled SAP RISE Cloud Migration Project Lead to drive our SAP cloud migration initiatives, focusing on the seamless transition to the SAP RISE platform. This role demands a candidate with...

  • SAP RISE Cloud Migration Project Lead

    23 ore fa

    rovigo, Italia Altro A tempo pieno

    Join to apply for the SAP RISE Cloud Migration Project Lead role at NTT DATA Europe & Latam4 days ago Be among the first 25 applicantsWho We AreWe are looking for a highly skilled SAP RISE Cloud Migration Project Lead to drive our SAP cloud migration initiatives, focusing on the seamless transition to the SAP RISE platform. This role demands a candidate with...

  • SAP RISE Cloud Migration Project Lead

    21 ore fa

    rovigo, Italia Altro A tempo pieno

    Join to apply for the SAP RISE Cloud Migration Project Lead role at NTT DATA Europe & Latam4 days ago Be among the first 25 applicantsWho We AreWe are looking for a highly skilled SAP RISE Cloud Migration Project Lead to drive our SAP cloud migration initiatives, focusing on the seamless transition to the SAP RISE platform. This role demands a candidate with...