Clinical Data Manager
4 settimane fa
Clinical Data Manager IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: Clinical Data Manager. Responsabilità Pianificazione Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD). Sviluppo e Validazione Database Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF. Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT. Gestione Qualità Dati Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati. Gestione query e processi di chiarimento con i siti. Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug). Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti. Chiusura Database e Archiviazione Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC. Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML. Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11. Requisiti Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo. Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa. Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML. Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle. Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC. Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query. Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l'azienda. Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi. Conoscenza fluente della lingua inglese (C1). Condizioni di lavoro Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto. Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000. Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000 annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali. Sede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l'azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese. I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS" Contatti IQM selezione s.r.l. Viale Ergisto Bezzi, 2 20146 Milano Tel. Fax #J-18808-Ljbffr
-
Clinical Data Manager
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia NTWK A tempo pienoNTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto). Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità...
-
Clinical Data Manager
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia IQM selezione S.r.l. A tempo pienoClinical Data Manager IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: Clinical Data Manager. Responsabilità Pianificazione Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD)....
-
Clinical Trial Manager
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Parexel International A tempo pienoParexel is currently seeking a Global Clinical Trial Manager (CTM) to join us in Italy, dedicated to a single sponsor. This role will act as a member of the sponsor’s Development Operations team. The Clinical Trials Manager will manage individual clinical trials and/or programs as part of the Clinical Trial Working Group. Working as a Clinical Trial...
-
Global Clinical Start up Manager Italy
7 giorni fa
WorkFromHome, Italia Resourcing Life Science A tempo pienoCompany Description Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Clinical Start up Manager home based in Italy. Job Overview Leading cross‑functional project...
-
Senior Director, Clinical Biometrics
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Pietrotorna A tempo pienoSenior Director, Clinical Biometrics & Analytics Chiesi Group Parma EUR 70.000 - 90.000 Who we are looking for Strategic leadership role within Global Clinical Development, responsible for overseeing Data Management, Biostatistics, and Statistical Programming functions. The position drives the vision, execution, and innovation of clinical data strategies...
-
Senior Director, Clinical Biometrics
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Chiesi Group A tempo pienoWho we are looking for Strategic leadership role within Global Clinical Development, responsible for overseeing Data Management, Biostatistics, and Statistical Programming functions. The position drives the vision, execution, and innovation of clinical data strategies across all phases of drug development, ensuring scientific rigor, operational efficiency,...
-
Clinical Pharmacologist Lead
7 giorni fa
WorkFromHome, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pienoBusiness Area: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with 90 years’ experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees (Chiesi Group). To achieve its...
-
Manager, Clinical Monitoring
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia Rho Inc A tempo pienoJoin us in redefining what it means to work for a CRO. When you work at Rho, it’s more than just a job—you become part of the Rho Factor. We’re a proud bunch of science nerds who love tackling big challenges together. We’re not your typical CRO, and we’re not trying to be. Here, curiosity is encouraged, fresh approaches are welcome, and...
-
Senior Clinical Trial Manager
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia Syneos Health, Inc. A tempo pienoA leading biopharmaceutical solutions organization is looking for a Sr. Clinical Trial Manager (Clinical Research Medical Advisor) to provide medical and scientific leadership for clinical trials in Italy. In this homebased role, you will lead trial implementation, support regulatory interactions, and ensure compliance with standards. The ideal candidate has...
-
Clinical Research Associate
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia ICON A tempo pienoClinical Research Associate I ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. We are currently seeking a Clinical Research Associate I to join our...
