Process expert

1 settimana fa


Bari, Puglia, Italia RANDSTAD ITALIA A tempo pieno

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation).

Nel contesto di una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, ed è in una fase di sviluppo del Sito, si sta provvedendo a validare una nuova area per il riempimento asettico, nella quale saranno prodotti parenteral products.

La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology), e sarà responsabile di:

  • supportare gli aspetti tecnici e le attività di validazione dei processi produttivi e di pulizia, relativi al prodotto trasferito nelle nuove linee produttive;
  • farà parte del team di convalida, occupandosi di creazione di nuovi processi e monitoraggio/ mantenimento di processi già validati, promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualità e del quadro normativo;
  • collaborerà con vari dipartimenti aziendali.

Responsabilità principali:

  • creazione di Process Control Strategy (PCS);
  • progettare strategie di validazione appropriate, inclusa la simulazione asettica del processo e la creazione di nuovi processi di pulizia e preparare la relativa reportistica/documentazione;
  • predisporre piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo;
  • guidare/partecipare alle attività di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l'attuazione delle strategie;
  • coordinare e supportare l'esecuzione dei protocolli;
  • sviluppare adeguate strategie di controllo dei processi, supportandone l'attuazione;
  • supportare l'indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo;
  • redigere relazioni annuali sul monitoraggio dei processi di pulizia convalidati;
  • predisporre e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento;
  • partecipare ad attività multisite e iniziative globali.

Si richiede:

  • Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica. Dottorato di ricerca come valore aggiunto;
  • Conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto);
  • Pregressa esperienza di 1-3 anni nell'area della convalida;
  • Conoscenza dei processi di validazione e conoscenza statistica come valore aggiunto;
  • Conoscenza della normativa come valore aggiunto;
  • Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto);
  • Inglese Parlato e scritto Fluente;
  • Capacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo;
  • Precisione e approfondimento.

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

Richiesto domicilio in Bari e provincia.

Si offre contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi full time.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

#J-18808-Ljbffr
  • PROCESS EXPERT

    1 settimana fa


    Bari, Puglia, Italia JR Italy A tempo pieno

    Randstad Italia bari, Italy MansioneRandstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation). Responsabilità Nel contesto di una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, ed è in una fase di sviluppo del Sito, si sta...

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    3 giorni fa


    Bari, Puglia, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Randstad Italia bari, Italy Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation).Responsabilità Nel contesto di una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, ed è in una fase di sviluppo del Sito, si sta...

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    1 giorno fa


    Bari, Puglia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation). Responsabilit Nel contesto di una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, ed è in una fase di sviluppo del Sito, si sta provvedendo a validare una nuova area...

  • PROCESS EXPERT

    4 settimane fa


    Bari, Puglia, Italia JR Italy A tempo pieno

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    4 settimane fa


    Bari, Puglia, Italia Randstad Italia A tempo pieno

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  • Bari, Puglia, Italia TN Italy A tempo pieno

    About the Job OpportunityWe are recruiting a Process Efficiency Expert to join our Cyber Security and Management Consulting Division in Bari, Italy. As a key member of our team, you will contribute strategic insights and oversee the successful execution of projects.The successful candidate will have a Bachelor's Degree in Management Engineering or equivalent...


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    We are looking for a talented Business Process Improvement Expert to join our team. In this role, you will work closely with clients to provide high-quality solutions. You will lead the technical design, development, and implementation of SAP financial systems to simplify, expand, and manage client products.About the Job:Solution Design: You will lead the...

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    6 giorni fa


    Bari, Puglia, Italia Randstad Italia A tempo pieno

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  • Bari, Puglia, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Descrizione del LavoroStiamo cercando un PROCESS EXPERT per lavorare in un team di progetto all'interno di una importante azienda cliente nel settore farmaceutico. La risorsa dovrà lavorare a stretto contatto con il Dipartimento F&F MSAT e sarà responsabile di supportare gli aspetti tecnici e le attività di validazione dei processi produttivi e di...


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    Job OverviewYour role as a Technology Transfer (TT) Specialist will be to support TT activities and lifecycle management, while continuously improving products within the Company portfolio.You will collaborate on designing and validating new processes or changes to existing ones through technical documentation preparation. This includes process mapping, TT...

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    5 giorni fa


    Bari, Puglia, Italia TN Italy A tempo pieno

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    13 ore fa


    Bari, Puglia, Italia TN Italy A tempo pieno

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  • Sales Expert

    4 settimane fa


    Bari, Puglia, Italia CPM Italy A tempo pieno

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  • Field Expert

    3 settimane fa


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  • Field Expert

    2 giorni fa


    Bari, Puglia, Italia CPM Italy A tempo pieno

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    4 settimane fa


    Bari, Puglia, Italia CPM Italy A tempo pieno

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