Senior NPI Engineer – R&D

Senior NPI Engineer – R&D & Industrializzazione

Settore: Dispositivi Medici | Sede: Italia

Chi siamo – Hantech Medical Italy

Hantech Medical Italy è una realtà industriale specializzata nella produzione di dispositivi medici e componenti per il settore healthcare, con una forte presenza nel mercato internazionale.

Grazie alle proprie competenze tecnologiche e produttive, l'azienda offre soluzioni integrate che comprendono stampaggio a iniezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione, supportando i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici di alta qualità.

In un contesto internazionale e in continua evoluzione, Hantech Medical Italy investe nello sviluppo delle proprie capacità industriali, nell'innovazione tecnologica e nel miglioramento continuo dei processi produttivi.

Per rafforzare il nostro team tecnico, siamo alla ricerca di un/una Senior NPI Engineer – R&D & Industrializzazione .

La posizione

La risorsa avrà la responsabilità di coordinare un piccolo team di circa tre professionisti R&D e di guidare le attività di sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e industrializzazione.

Il ruolo avrà un'importante componente sia tecnica sia gestionale, con l'obiettivo di assicurare il corretto sviluppo dei nuovi prodotti e il trasferimento efficace dei progetti dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione di massa.

La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con le funzioni Operations, Produzione, Qualità, Engineering e con i clienti, contribuendo attivamente allo sviluppo dei progetti esistenti e delle nuove opportunità di business.

Principali responsabilità

1. Ricerca e Sviluppo (R&D)

• Coordinare e supervisionare il team R&D, organizzando le attività e definendo le priorità.
• Gestire i progetti di sviluppo prodotto in corso e le attività di miglioramento dei prodotti esistenti.
• Guidare le attività di progettazione, sviluppo e valutazione tecnica di nuovi prodotti.
• Analizzare specifiche tecniche, disegni, requisiti dei clienti e modifiche di prodotto.
• Coordinare la realizzazione dei prototipi, le prove tecniche e la relativa documentazione.

2. Industrializzazione e New Product Introduction (NPI)

• Guidare il trasferimento dei nuovi prodotti dalla fase di R&D alla produzione di massa.
• Assicurare la preparazione e la disponibilità di processi, attrezzature, stampi, materiali e documentazione necessari per l'avvio produttivo.
• Coordinare le attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
• Collaborare con Produzione, Qualità e Operations per garantire un processo di industrializzazione efficace.
• Identificare e risolvere eventuali criticità tecniche durante le fasi di avviamento e di produzione.

3. Validazione e competenze tecniche

• Coordinare le attività di validazione del prodotto e dei processi produttivi.
• Supervisionare le attività di qualifica e validazione dei processi, incluse IQ/OQ/PQ, ove applicabili.
• Assicurare la conformità dei processi e dei prodotti ai requisiti tecnici e qualitativi applicabili.
• Supportare le attività di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e di miglioramento continuo.
• Gestire le modifiche tecniche e la relativa documentazione.

4. Gestione del team e dei progetti

• Coordinare, supportare e sviluppare un team di circa tre ingegneri R&D.
• Definire obiettivi, tempistiche, priorità e deliverable dei progetti.
• Monitorare l'avanzamento delle attività e il rispetto delle milestone.
• Favorire la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali.
• Fornire aggiornamenti periodici sullo stato dei progetti alla Direzione.

Requisiti e competenze richieste

• Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedicale, Ingegneria Industriale, Ingegneria dei Materiali o discipline tecniche equivalenti.
• Almeno 5 anni di esperienza professionale in ambito R&D, Product Development, NPI o Industrializzazione.
• Preferibile esperienza nel settore dei dispositivi medici o in contesti industriali altamente regolamentati.
• Esperienza nella gestione di progetti tecnici e nel coordinamento di piccoli team.
• Esperienza concreta nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
• Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.
• Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo.

Competenze tecniche

• Utilizzo di software CAD (preferibilmente SolidWorks, AutoCAD o equivalenti).
• Conoscenza dei processi di progettazione e sviluppo prodotto.
• Conoscenza delle