Analista Controllo Qualità Senior
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Per azienda leader nel settore farmaceutico con sede nella zona Nordest di Milano siamo alla ricerca di un/a:
- Analista Controllo Qualità Senior
La figura sarà inserita all'interno del Laboratorio Controllo Qualità e contribuirà attivamente alle attività analitiche legate all'introduzione di nuovi prodotti, interfacciandosi con clienti e funzioni aziendali coinvolte e garantendo il corretto svolgimento delle attività nel rispetto degli standard qualitativi e delle tempistiche definite.
Principali responsabilità
- Eseguire attività di sviluppo, ottimizzazione, verifica e convalida di metodi analitici, con particolare riferimento a principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti.
- Gestire le attività ditrasferimento dei metodi analitici (Analytical Method Transfer), assicurando il corretto passaggio delle metodologie e la relativa implementazione nel Laboratorio QC.
- Contribuire alle attività analitiche connesse all'introduzione di nuovi prodotti, curandone gli aspetti tecnici, documentali e organizzativi.
- Interfacciarsi direttamente con clienti, laboratori esterni e funzioni aziendali coinvolte, favorendo un efficace allineamento sulle attività e sugli obiettivi.
- Predisporre e revisionare protocolli, report di convalida, documentazione di Method Transfer e procedure operative, in conformità alle normative GMP e alle linee guida applicabili.
- Utilizzare le principali tecniche analitiche strumentali, tra cui HPLC, UPLC, GC, FT-IR e Karl Fischer.
- Collaborare alla gestione di eventuali investigazioni analitiche, deviazioni e risultati fuori specifica (OOS).
- Contribuire all'organizzazione e al coordinamento operativo delle attività, assicurando il rispetto delle priorità e delle scadenze concordate.
Orario lavorativo Full Time dal lunedì al venerdì dalle 8:30 alle 17:30.
- Laurea in CTF, Chimica, Farmacia e/o titoli affini;
- Consolidata esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico, preferibilmente maturata in laboratori operanti secondo standard GMP.
- Esperienza concreta nelle attività di Tech Transfer analitico, sviluppo e convalida di metodi , preferibilmente in relazione all'introduzione di nuovi prodotti.
- Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche cromatografiche e chimico-fisiche.
- Familiarità con le linee guida ICH e le principali farmacopee internazionali (USP, EP, BP, JP).
- Esperienza nella redazione e gestione della documentazione tecnica e di qualità.
Retribuzione e benefit:
- Assunzione diretta a tempo indeterminato;
- RAL trai 40000€ e i 50000€;
- Buoni pasto giornalieri da 7,50€.
Gli annunci si rivolgono ai candidati di entrambi i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs.198/06) e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. Invitiamo a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016
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